Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
neostigmin metilsülfat
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N07AA01
Neostigmine metilsulfat
2018-03-08
KULLANMA TALİMATI FARTİGMİN 0,5 mg/mL im/iv/sc enjeksiyonluk çözelti Kas içine (intramüsküler), dam ar içine (intravenöz) veya deri altına (subkütan) uygulanır. Steril • _Etkin madde:_ Her 1 mL’lik ampul 0,5 mg neostigmin metilsülfat içerir. • _Yardımcı maddeler:_ Enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _yüksek veya düşük doz kullanmayınız._ Bu Kullanma Talimatında: _1. _ _FARTİGM İN nedir ve ne için kullanılır?_ _2. _ _FARTİGMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_ _3. _ _FARTİGM İN nasıl kullanılır?_ _4. _ _Olası yan etkiler nelerdir?_ _5. _ _FARTİGMİN'in saklanması_ Başlıkları yer almaktadır. 1. FARTİGMİN nedir ve ne için kullanılır? FARTİGMİN, ampul formunda olup, neostigmin metilsülfat adlı etken maddeyi içerir ve sinir sistemi ilaçları grubuna dahildir. FARTİGMİN, her 1 mL ampulde 0,5 mg neostigmin metilsülfat içerir. 6 ampullük kutularda bulunur. 1/7 FARTİGMİN, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır: • Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Miyasteniya Gravis tedavisinde, • Barsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı oluşan barsak tıkanması (paralitik ileus), • Ameliyat sonrası idrar tutulmaları, • Uzuvlardaki damarların bozukluğu ve tıkanıklığı, • Barsak hareketlerinin zaafiyeti (barsak atonisi), • Vücudun sağ ya da sol yarısında iste Прочетете целия документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FARTİGM İN 0,5 mg/mL im/iv/sc enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 m L’lik her bir ampulde; Neostigmin metilsülfat 0,5 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul Amber renkli cam ampul içerisinde, berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • M yasthenia gravis'te, • Paralitik ileus'ta, • Ameliyat sonrası idrar tutulmalarında, • Periferik damar bozukluğu ve tıkanıklığında, • Barsak atonisinde, • Hemipleji ve monoplejide, FARTİGM İN kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAM A SIKLIĞI VE SÜRESI: Neostigmin metilsülfat intravenöz (iv) yoldan çok yavaş verilmelidir. M eydana gelebilecek ağır kolinerjik reaksiyonlara karşı her zaman bir şırınga atropin sülfat hazır bulundurulm alıdır. Uygulanan doz, hastalığın türü, şiddeti ve alınan yanıta göre değişmekle birlikte, genellikle kullanılan günlük miktarlar şöyledir: 1/11 Myasthenia Gravis: Gün boyunca aralıklarla, maksimum güce ihtiyaç duyulduğunda 1-2,5 mg intramüsküler veya subkütan enjeksiyon. Bir dozun olağan etki süresi 2-4 saattir. Enjeksiyon yoluyla verilen toplam günlük doz genellikle 5-20 m g’dır, ancak bazı hastalarda daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir. Depolarize olmayan nöromüsküler blokaj antagonisti olarak: Felç durumunun kendiliğinden iyileşmesi söz konusu olmadıkça, nöromüsküler blokajın neostigmin ile geri çevrilmesine teşebbüs edilmemelidir. Y etişkinlerde; Depolarize olmayan kas gevşeticilerin 5-15 dakika içinde tamamen geri çekilmesi için, bir dakikadan fazla süren yavaş intravenöz enjeksiyonla vücut ağırlığına göre verilen 0,05-0,07 mg/kg tek doz neostigmin veya 0,02-0,03 mg/kg tek doz atropin yeterlidir. Tavsiye edilen maksimum doz; yetişkinlerde 5 m g’dır. Atropin ve neostigmin eş zamanlı verilebilir, fakat bradikardisi ol Прочетете целия документ