Famvir Filmuhúðuð tafla 125 mg

Ülke: İzlanda

Dil: İzlandaca

Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Famciclovirum INN

Mevcut itibaren:

Phoenix Labs

ATC kodu:

J05AB09

INN (International Adı):

Famciclovirum

Doz:

125 mg

Farmasötik formu:

Filmuhúðuð tafla

Reçete türü:

(R) Lyfseðilsskylt

Ürün özeti:

062544 Þynnupakkning PVC/PCTFE-ál

Yetkilendirme durumu:

Markaðsleyfi útgefið

Yetkilendirme tarihi:

1995-10-01

Bilgilendirme broşürü

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FAMVIR 125 MG OG 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
famciclovir
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.

Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.

Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.

Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Famvir og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Famvir
3.
Hvernig nota á Famvir
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Famvir
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FAMVIR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Famvir er veirulyf. Það kemur í veg fyrir að veiran sem veldur
sýkingunni fjölgi sér. Vegna þess að
veiran fjölgar sér mjög fljótlega eftir að sýking á sér stað
er ávinningur af meðferðinni mestur ef
meðferð með Famvir er hafin þegar fyrstu einkenni koma fram.
Famvir er notað við tvennskonar veirusýkingum hjá fullorðnum:
-
Ristli (herpes zoster), sem er sýking af völdum veiru sem kallast
varicella zoster (sama veira og
veldur hlaupabólu). Famvir kemur í veg fyrir að veiran dreifi sér
um líkamann og flýtir þannig
fyrir bata.
-
Famvir er einnig notað til meðferðar við ristli á svæðinu í
kringum augað eða í auganu sjálfu
(ristill í auga).
-
Áblæstri á kynfærum. Áblástur á kynfærum er veirusýking af
völdum herpes simplex veiru af
gerð 1 eða 2. Veiran berst yfirleitt á milli einstaklinga við
kynmök.
Sjúkdómurinn veldur blöðrum og sviða eða kláða kringum
kynfærin, sem getur verið
sársaukafullt. Famvir er nota

Ürün özellikleri

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1
.
HEITI LYFS
Famvir 125 mg og 500 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 125 mg eða 500 mg af
famcicloviri.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 125 mg tafla inniheldur 26,85
mg af laktósa (mjólkursykri),
vatnsfríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla
125 MG:
Hvít, kringlótt, filmuhúðuð tafla, tvíkúpt með sniðbrún,
auðkennd „FV“ á annarri hliðinni og
„125“ á hinni hliðinni.
500 MG:
Hvít, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, tvíkúpt með sniðbrún,
auðkennd „FV 500“ á annarri
hliðinni og án auðkennis á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sýking af völdum varicella zoster veiru - ristill (herpez zoster)
Famvir er ætlað til
-
meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli í auga, hjá
fullorðnum sjúklingum sem ekki eru
ónæmisbældir (sjá kafla 4.4)
-
meðferðar við ristli (herpes zoster) hjá ónæmisbældum
fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Áblástur (herpes simplex) - áblástur á kynfærum (genital herpes)
Famvir er ætlað til
-
meðferðar við frumsýkingu og endurteknum áblæstri á kynfærum
(genital herpes) hjá
fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir
-
meðferðar við endurteknum áblæstri á kynfærum hjá
ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum
-
bælingar á endurteknum áblæstri á kynfærum hjá fullorðnum
sjúklingum sem ekki eru
ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum.
Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með
áblástur sem eru ónæmisbældir af
öðrum orsökum en HIV-sýkingu (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Ristill (herpes zoster) og ristill á augnsvæði hjá fullorðnum
sjúklingum, sem ekki eru ónæmisbældir
500 mg þrisvar á sólarhring í sjö daga.
Hefja skal meðferð eins fljótt og hægt er eftir að ristill eða
ristill á augnsvæði hefur verið greindur.
2
Ristill (herpes zoster) hj�