Country: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Famciclovirum INN
Phoenix Labs
J05AB09
Famciclovirum
125 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
062544 Þynnupakkning PVC/PCTFE-ál
Markaðsleyfi útgefið
1995-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FAMVIR 125 MG OG 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR famciclovir LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Famvir og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Famvir 3. Hvernig nota á Famvir 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Famvir 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FAMVIR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Famvir er veirulyf. Það kemur í veg fyrir að veiran sem veldur sýkingunni fjölgi sér. Vegna þess að veiran fjölgar sér mjög fljótlega eftir að sýking á sér stað er ávinningur af meðferðinni mestur ef meðferð með Famvir er hafin þegar fyrstu einkenni koma fram. Famvir er notað við tvennskonar veirusýkingum hjá fullorðnum: - Ristli (herpes zoster), sem er sýking af völdum veiru sem kallast varicella zoster (sama veira og veldur hlaupabólu). Famvir kemur í veg fyrir að veiran dreifi sér um líkamann og flýtir þannig fyrir bata. - Famvir er einnig notað til meðferðar við ristli á svæðinu í kringum augað eða í auganu sjálfu (ristill í auga). - Áblæstri á kynfærum. Áblástur á kynfærum er veirusýking af völdum herpes simplex veiru af gerð 1 eða 2. Veiran berst yfirleitt á milli einstaklinga við kynmök. Sjúkdómurinn veldur blöðrum og sviða eða kláða kringum kynfærin, sem getur verið sársaukafullt. Famvir er nota Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1 . HEITI LYFS Famvir 125 mg og 500 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 125 mg eða 500 mg af famcicloviri. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 125 mg tafla inniheldur 26,85 mg af laktósa (mjólkursykri), vatnsfríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla 125 MG: Hvít, kringlótt, filmuhúðuð tafla, tvíkúpt með sniðbrún, auðkennd „FV“ á annarri hliðinni og „125“ á hinni hliðinni. 500 MG: Hvít, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, tvíkúpt með sniðbrún, auðkennd „FV 500“ á annarri hliðinni og án auðkennis á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sýking af völdum varicella zoster veiru - ristill (herpez zoster) Famvir er ætlað til - meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli í auga, hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir (sjá kafla 4.4) - meðferðar við ristli (herpes zoster) hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4). Áblástur (herpes simplex) - áblástur á kynfærum (genital herpes) Famvir er ætlað til - meðferðar við frumsýkingu og endurteknum áblæstri á kynfærum (genital herpes) hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir - meðferðar við endurteknum áblæstri á kynfærum hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum - bælingar á endurteknum áblæstri á kynfærum hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum. Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með áblástur sem eru ónæmisbældir af öðrum orsökum en HIV-sýkingu (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Ristill (herpes zoster) og ristill á augnsvæði hjá fullorðnum sjúklingum, sem ekki eru ónæmisbældir 500 mg þrisvar á sólarhring í sjö daga. Hefja skal meðferð eins fljótt og hægt er eftir að ristill eða ristill á augnsvæði hefur verið greindur. 2 Ristill (herpes zoster) hj Aqra d-dokument sħiħ