Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ezetimib; simvastatin
Glenmark Arzneimittel GmbH
C10BA02
ezetimibe; simvastatin
10 mg/40 mg
Tablett
butylhydroxianisol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 40 mg Aktiv substans; ezetimib 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 49 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 98 (2 x 49) tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 392 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 300 x 1 tabletter (endos)
Avregistrerad
2018-09-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/10 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/20 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/40 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/80 MG TABLETTER ezetimib och simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ezetimib/Simvastatin Glenmark är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ezetimib/Simvastatin Glenmark 3. Hur du tar Ezetimib/Simvastatin Glenmark 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ezetimib/Simvastatin Glenmark ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ezetimib/Simvastatin Glenmark innehåller de aktiva substanserna ezetimib och simvastatin. Ezetimib/Simvastatin Glenmark är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter s.k. triglycerider. Ezetimib/Simvastatin Glenmark ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimib/Simvastatin Glenmark sänker kolesterolnivån på två sätt. Det aktiva innehållsämnet ezetimib minskar kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Det aktiva innehållsämnet simvastatin som tillhör klassen ”statiner” hämmar produktionen av kolesterolet som kroppen själv bildar. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/10 mg tabletter Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/20 mg tabletter Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/40 mg tabletter Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/80 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg ezetimib och 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt En 10 mg/10 mg tablett innehåller även 51 mg laktosmonohydrat. En 10 mg/20 mg tablett innehåller även 113 mg laktosmonohydrat. En 10 mg/40 mg tablett innehåller även 226 mg laktosmonohydrat. En 10 mg/80 mg tablett innehåller även 482 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 10mg/10mg: Vit till benvit kapselformad odragerad tablett märkt med “G” på ena sidan och “321” på andra sidan, ungefär 8,5 mm lång och 4,25 mm bred. 10mg/20mg: Vit till benvit kapselformad odragerad tablett märkt med “G” på ena sidan och “322” på andra sidan, ungefär 10,7 mm lång och 5,3 mm bred. 10mg/40mg: Vit till benvit kapselformad odragerad tablett märkt med “G” på ena sidan och “323” på andra sidan, ungefär 14,0 mm lång och 6,0 mm bred. 10mg/80mg: Vit till benvit kapselformad odragerad tablett märkt med “G” på ena sidan och “324” på andra sidan, ungefär 17,5 mm lång och 7,5 mm bred. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Prevention av kardiovaskulära händelser Ezetimib/Simvastatin Glenmark är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i sjukdomshistorien. Ezetimib/Simvastatin Glenmark kan användas både till patienter som tidigare behandlats med en statin och till patienter som inte tidigare behandlats med statin. 2 Hyperkolesterolemi Ezetimib/Simvastatin Glenmark är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär (heterozygot familjär och icke-familjär) hyp Belgenin tamamını okuyun