Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/40 mg Tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

ezetimib; simvastatin

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

C10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

ezetimibe; simvastatin

Dosierung:

10 mg/40 mg

Darreichungsform:

Tablett

Zusammensetzung:

butylhydroxianisol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 40 mg Aktiv substans; ezetimib 10 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 49 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 98 (2 x 49) tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 392 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 300 x 1 tabletter (endos)

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2018-09-24

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/10 MG TABLETTER
EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/20 MG TABLETTER
EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/40 MG TABLETTER
EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/80 MG TABLETTER
ezetimib och simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ezetimib/Simvastatin Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ezetimib/Simvastatin Glenmark
3.
Hur du tar Ezetimib/Simvastatin Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ezetimib/Simvastatin Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetimib/Simvastatin Glenmark innehåller de aktiva substanserna
ezetimib och simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin Glenmark är ett läkemedel som används för att
sänka nivåerna av totalkolesterol
i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter
s.k. triglycerider.
Ezetimib/Simvastatin Glenmark ökar dessutom nivåerna av det
”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib/Simvastatin Glenmark sänker kolesterolnivån på två sätt.
Det aktiva innehållsämnet ezetimib
minskar kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Det aktiva
innehållsämnet simvastatin som tillhör
klassen ”statiner” hämmar produktionen av kolesterolet som
kroppen själv bildar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/10 mg tabletter
Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/20 mg tabletter
Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/40 mg tabletter
Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg ezetimib och 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80
mg simvastatin.
Hjälpämne med känd effekt
En 10 mg/10 mg tablett innehåller även 51 mg laktosmonohydrat.
En 10 mg/20 mg tablett innehåller även 113 mg laktosmonohydrat.
En 10 mg/40 mg tablett innehåller även 226 mg laktosmonohydrat.
En 10 mg/80 mg tablett innehåller även 482 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
10mg/10mg:
Vit till benvit kapselformad odragerad tablett märkt med “G” på
ena sidan och “321” på andra sidan,
ungefär 8,5 mm lång och 4,25 mm bred.
10mg/20mg:
Vit till benvit kapselformad odragerad tablett märkt med “G” på
ena sidan och “322” på andra sidan,
ungefär 10,7 mm lång och 5,3 mm bred.
10mg/40mg:
Vit till benvit kapselformad odragerad tablett märkt med “G” på
ena sidan och “323” på andra sidan,
ungefär 14,0 mm lång och 6,0 mm bred.
10mg/80mg:
Vit till benvit kapselformad odragerad tablett märkt med “G” på
ena sidan och “324” på andra sidan,
ungefär 17,5 mm lång och 7,5 mm bred.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Prevention av kardiovaskulära händelser
Ezetimib/Simvastatin Glenmark är indicerat för att minska risken
för kardiovaskulära händelser (se
avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom som har akut
koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Ezetimib/Simvastatin Glenmark kan användas både
till patienter som tidigare
behandlats med en statin och till patienter som inte tidigare
behandlats med statin.
2
Hyperkolesterolemi
Ezetimib/Simvastatin Glenmark är indicerat som tilläggsterapi till
diet till patienter med primär
(heterozygot familjär och icke-familjär) hyp