Exflow 10 mg/g por, ivóvízbe keveréshez, szarvasmarhák (borjak) sertések, házityúkok, pulykák és kacsák részére A.U.V.

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Brómhexin-hidroklorid

Mevcut itibaren:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC kodu:

QR05CB02

INN (International Adı):

Bromhexine hydrochloride

Farmasötik formu:

Por ivóvízbe keveréshez

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Szarvasmarha, Sertés, Házityúk, Pulyka, Házi kacsa

Terapötik alanı:

brómhexin

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 3682/1/15 NÉBIH ÁTI ( 500 g,zacskó ), 3682/2/15 NÉBIH ÁTI ( 500 g,tégely ), 3682/3/15 NÉBIH ÁTI ( 1 kg,zacskó ), 3682/4/15 NÉBIH ÁTI ( 1 kg ,tégely ), 3682/5/15 NÉBIH ÁTI ( 2,5 kg, zacskó ), 3682/6/15 NÉBIH ÁTI ( 5 kg,zacskó ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 2 nap; Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házi kacsa, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-03

Bilgilendirme broşürü

HASZNÁLATI UTASÍTÁS, egyben címkeszöveg
Exflow 10 mg/g, por ivóvízbe keveréshez, szarvasmarhák (borjak),
sertések, házityúkok,
pulykák és kacsák részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest
Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Laboratoires BIOVÉ
3 rue de Lorraine
62510 Arques
Franciaország
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Exflow 10 mg/g, por ivóvízbe keveréshez, szarvasmarhák (borjak),
sertések, házityúkok, pulykák és
kacsák részére
Brómhexin-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy gramm tartalmaz:
Hatóanyag:
Brómhexin..............................9,11 mg
(brómhexin-hidrokloridként 10,00 mg)
Por ivóvízbe keveréshez.
Fehér-halványbézs színű por.
4.
JAVALLAT(OK)
Váladékoldásra a légutak váladék-pangással járó
megbetegedései esetén.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható tüdőödémával járó esetekben.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
Alternatív
megoldásként
a
nemzeti
mellékhatás
figyelő
rendszeren
(http://portal.nebih.gov.hu/-
/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese) keresztül is
jelenthet.
2.
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (borjú), sertés, házityúk, pulyka és kacsa.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Naponta 0,45 mg brómhexin testtömeg-kilogrammonként (megfelel:
naponta 5 g kész

Ürün özellikleri

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Exflow 10 mg/g, por ivóvízbe keveréshez, szarvasmarhák (borjak),
sertések, házityúkok, pulykák és
kacsák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm tartalmaz:
Hatóanyag:
Brómhexin..............................9,11 mg
(brómhexin-hidrokloridként 10,00 mg)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez.
Fehér-halványbézs színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (borjú), sertés, házityúk, pulyka és kacsa.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Váladékoldásra a légutak váladék-pangással járó
megbetegedései esetén.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható tüdőödémával járó esetekben.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Súlyos tüdőféreg-fertőzöttség esetén, a gyógyszert csak a
féreghajtó kezelés kezdetét követő három
nap után szabad használni.
Primer és/vagy másodlagos fertőzés esetén fontolóra kell venni
az antibiotikumokkal való kombinált
alkalmazást. Együttes alkalmazásuk esetén nem szabad csökkenteni
az antimikrobiális szerek adagját.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Ez
a
készítmény
túlérzékenységi
(allergiás)
reakciókat
okozhat.
A
brómhexin
vagy
bármely
segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az
állatgyógyászati készítménnyel való
érintkezést. Ez a készítmény a bőr, a szemek vagy a
nyálkahártyák irritációját válthatja ki.
2.
A
készítmény
előkészítése
és
alkalmazása
során
kerülni
kell
a
porrészecskék
belélegzését.
A
készítménnye