País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Brómhexin-hidroklorid
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QR05CB02
Bromhexine hydrochloride
Por ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés, Házityúk, Pulyka, Házi kacsa
brómhexin
Eseti engedély száma: 3682/1/15 NÉBIH ÁTI ( 500 g,zacskó ), 3682/2/15 NÉBIH ÁTI ( 500 g,tégely ), 3682/3/15 NÉBIH ÁTI ( 1 kg,zacskó ), 3682/4/15 NÉBIH ÁTI ( 1 kg ,tégely ), 3682/5/15 NÉBIH ÁTI ( 2,5 kg, zacskó ), 3682/6/15 NÉBIH ÁTI ( 5 kg,zacskó ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 2 nap; Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házi kacsa, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2015-09-03
HASZNÁLATI UTASÍTÁS, egyben címkeszöveg Exflow 10 mg/g, por ivóvízbe keveréshez, szarvasmarhák (borjak), sertések, házityúkok, pulykák és kacsák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Laboratoires BIOVÉ 3 rue de Lorraine 62510 Arques Franciaország Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverne Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Exflow 10 mg/g, por ivóvízbe keveréshez, szarvasmarhák (borjak), sertések, házityúkok, pulykák és kacsák részére Brómhexin-hidroklorid 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy gramm tartalmaz: Hatóanyag: Brómhexin..............................9,11 mg (brómhexin-hidrokloridként 10,00 mg) Por ivóvízbe keveréshez. Fehér-halványbézs színű por. 4. JAVALLAT(OK) Váladékoldásra a légutak váladék-pangással járó megbetegedései esetén. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható tüdőödémával járó esetekben. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren (http://portal.nebih.gov.hu/- /mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese) keresztül is jelenthet. 2. 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (borjú), sertés, házityúk, pulyka és kacsa. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó. Naponta 0,45 mg brómhexin testtömeg-kilogrammonként (megfelel: naponta 5 g kész Leer el documento completo
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Exflow 10 mg/g, por ivóvízbe keveréshez, szarvasmarhák (borjak), sertések, házityúkok, pulykák és kacsák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy gramm tartalmaz: Hatóanyag: Brómhexin..............................9,11 mg (brómhexin-hidrokloridként 10,00 mg) Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez. Fehér-halványbézs színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha (borjú), sertés, házityúk, pulyka és kacsa. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Váladékoldásra a légutak váladék-pangással járó megbetegedései esetén. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható tüdőödémával járó esetekben. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Súlyos tüdőféreg-fertőzöttség esetén, a gyógyszert csak a féreghajtó kezelés kezdetét követő három nap után szabad használni. Primer és/vagy másodlagos fertőzés esetén fontolóra kell venni az antibiotikumokkal való kombinált alkalmazást. Együttes alkalmazásuk esetén nem szabad csökkenteni az antimikrobiális szerek adagját. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ez a készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat. A brómhexin vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Ez a készítmény a bőr, a szemek vagy a nyálkahártyák irritációját válthatja ki. 2. A készítmény előkészítése és alkalmazása során kerülni kell a porrészecskék belélegzését. A készítménnye Leer el documento completo