exemestano

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

EXEMESTANO

Mevcut itibaren:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC kodu:

ANTINEOPLASICO

INN (International Adı):

EXEMESTANO

Terapötik alanı:

ANTINEOPLASICO

Ürün özeti:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 - 1468200660012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 - 1468200660020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1468200660039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 - 1468200660047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1468200660055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1468200660063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1468200660071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1468200660081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1468200660098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1468200660101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-06

Bilgilendirme broşürü

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MODELO DE BULA – PACIENTE EXEMESTANO 25 MG
EXEMESTANO
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
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MODELO DE BULA – PACIENTE EXEMESTANO 25 MG
EXEMESTANO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
exemestano 25 mg: embalagem com 30 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de exemestano contém:
exemestano..............................................................25
mg
Excipientes:.......................................q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona,
amidoglicolato de sódio, polissorbato 80, carbonato de
magnésio, hipromelose, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol,
dióxido de silício, dióxido de titânio, lactose e
macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Exemestano é indicado para o tratamento adjuvante (auxiliar) em
mulheres pós-menopausa (já entraram na menopausa)
com câncer de mama inicial com receptor de estrogênio (hormônio
feminino) positivo ou desconhecido tendo como
objetivo a redução do risco de recorrência (voltar no mesmo local
ou à distância), e
a redução do risco de
desenvolvimento de câncer na mama contralateral (na outra mama),
após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3
anos. O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos
com tamoxifeno e 2-3 anos de exemestano, de
modo sequencial). Exemestano é indicado para o tratamento de primeira
linha (tratamento inicial) do câncer de mama
avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida. Exemestano
é indicado também para o tratamento de
segunda linha (depois da falha do tratamento inicial) do câncer de
mama avançado em mulheres pós-menopausa natural
ou induzida, cuja doença progrediu após tratamento hormonal.
Exemestano também é indicado para o tratamento de
terceira linha (depois da falha da segunda linha) do câncer de mama
avançado em mulheres pós-menopausa natural ou
induzida cuja doença pr

Ürün özellikleri

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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL EXEMESTANO 25 MG
EXEMESTANO
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL EXEMESTANO 25 MG
EXEMESTANO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Exemestano 25 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém o equivalente a 25 mg de exemestano.
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona,
amidoglicolato de sódio, polissorbato 80, carbonato de magnésio,
hipromelose, estearato
de magnésio, butil-hidroxianisol, dióxido de silício, água
purificada, dióxido de titânio, lactose e macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Exemestano é indicado para o tratamento adjuvante em mulheres
pós-menopausadas com câncer de mama inicial com receptor de
estrogênio positivo
ou desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de
recorrência (distante e loco-regional) e a redução do risco de
desenvolvimento de câncer
na mama contralateral, após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou
3 anos.
O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com
tamoxifeno e 3-2 anos de exemestano, de modo sequencial).
Exemestano é indicado para o tratamento de primeira linha do câncer
de mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com pós-
menopausa natural ou induzida.
Exemestano é indicado para o tratamento de segunda linha do câncer
de mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com pós-
menopausa natural ou induzida em pacientes cuja doença progrediu
após terapia antiestrogênica.
Exemestano também é indicado para o tratamento de terceira linha do
câncer de mama avançado em mulheres com pós-menopausa natural ou
induzida, cuja doença progrediu após múltiplos tratamentos
hormonais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO ADJUVANTE DE CÂNCER DE MAMA INICIAL
Em um estudo mul