Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EXEMESTANO
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
ANTINEOPLASICO
EXEMESTANO
ANTINEOPLASICO
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 - 1468200660012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 - 1468200660020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1468200660039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 - 1468200660047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1468200660055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1468200660063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1468200660071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1468200660081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1468200660098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1468200660101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2018-08-06
________________ MODELO DE BULA – PACIENTE EXEMESTANO 25 MG EXEMESTANO SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 25 MG ________________ MODELO DE BULA – PACIENTE EXEMESTANO 25 MG EXEMESTANO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO exemestano 25 mg: embalagem com 30 comprimidos revestidos USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de exemestano contém: exemestano..............................................................25 mg Excipientes:.......................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, amidoglicolato de sódio, polissorbato 80, carbonato de magnésio, hipromelose, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol, dióxido de silício, dióxido de titânio, lactose e macrogol. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Exemestano é indicado para o tratamento adjuvante (auxiliar) em mulheres pós-menopausa (já entraram na menopausa) com câncer de mama inicial com receptor de estrogênio (hormônio feminino) positivo ou desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de recorrência (voltar no mesmo local ou à distância), e a redução do risco de desenvolvimento de câncer na mama contralateral (na outra mama), após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3 anos. O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com tamoxifeno e 2-3 anos de exemestano, de modo sequencial). Exemestano é indicado para o tratamento de primeira linha (tratamento inicial) do câncer de mama avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida. Exemestano é indicado também para o tratamento de segunda linha (depois da falha do tratamento inicial) do câncer de mama avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida, cuja doença progrediu após tratamento hormonal. Exemestano também é indicado para o tratamento de terceira linha (depois da falha da segunda linha) do câncer de mama avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida cuja doença pr Aqra d-dokument sħiħ
__________________________________________ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL EXEMESTANO 25 MG EXEMESTANO SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 25 MG __________________________________________ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL EXEMESTANO 25 MG EXEMESTANO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Exemestano 25 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ADULTO VIA ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém o equivalente a 25 mg de exemestano. Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, amidoglicolato de sódio, polissorbato 80, carbonato de magnésio, hipromelose, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol, dióxido de silício, água purificada, dióxido de titânio, lactose e macrogol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Exemestano é indicado para o tratamento adjuvante em mulheres pós-menopausadas com câncer de mama inicial com receptor de estrogênio positivo ou desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de recorrência (distante e loco-regional) e a redução do risco de desenvolvimento de câncer na mama contralateral, após o tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3 anos. O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com tamoxifeno e 3-2 anos de exemestano, de modo sequencial). Exemestano é indicado para o tratamento de primeira linha do câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com pós- menopausa natural ou induzida. Exemestano é indicado para o tratamento de segunda linha do câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo em mulheres com pós- menopausa natural ou induzida em pacientes cuja doença progrediu após terapia antiestrogênica. Exemestano também é indicado para o tratamento de terceira linha do câncer de mama avançado em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida, cuja doença progrediu após múltiplos tratamentos hormonais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO ADJUVANTE DE CÂNCER DE MAMA INICIAL Em um estudo mul Aqra d-dokument sħiħ