Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EXEMESTANO
KERN PHARMA S.L.
L02BG06
EXEMPTION
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EXEMESTANO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Exemestano
EXEMESTANO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 22/03/2011 No Comercializado - EXEMESTANO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/01/2011 Comercializado
Autorizado
2011-01-10
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EXEMESTANO KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES EXEMESTANO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO KERN PHARMA 3. CÓMO TOMAR EXEMESTANO KERN PHARMA 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE EXEMESTANO KERN PHARMA 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES EXEMESTANO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se llama Exemestano Kern Pharma. Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente. Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno. Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz. 2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO KERN PHARMA NO TOME EXEMESTANO KERN PHARMA - si es o ha sido previamente alérgico (hipersensible) a exemestano o a cualquiera de los demás componentes de Exemestano Kern Pharma. Ver en el apartado 6 (“ Belgenin tamamını okuyun
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exemestano Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano. Excipientes: cada comprimido contiene 10,50 mg de almidón glicolato sódico de patata (tipo A). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Comprimido recubierto, redondo, biconvexo, de color blanquecino marcado en una de sus caras con E25. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Exemestano está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno. Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado después de la terapia con antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor de estrógenos negativo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA La dosis recomendada de Exemestano es un comprimido de 25 mg una vez al día, preferiblemente después de una comida. En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe continuar el tratamiento con Exemestano hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal adyuvante secuencial (tamoxifeno seguido de Exemestano) o antes si se da una recidiva del tumor. En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con Exemestano debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un ajuste de la dosis (ver sección 5.2). NIÑOS Su uso en niños no está recomendado. 2 de 10 4.3. CONTRAINDICACIONES Exemestano está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes, así como en mujeres pre Belgenin tamamını okuyun