EXEMESTANO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

EXEMESTANO

Tilgjengelig fra:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kode:

L02BG06

INN (International Name):

EXEMPTION

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

EXEMESTANO 25 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Exemestano

Produkt oppsummering:

EXEMESTANO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 22/03/2011 No Comercializado - EXEMESTANO KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/01/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-01-10

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES EXEMESTANO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR EXEMESTANO KERN PHARMA
3.
CÓMO TOMAR EXEMESTANO KERN PHARMA
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE EXEMESTANO KERN PHARMA
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES EXEMESTANO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Exemestano Kern Pharma. Exemestano pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren
con una sustancia llamada aromatasa,
necesaria
para
producir
las
hormonas
sexuales
femeninas,
estrógenos,
especialmente
en
mujeres
postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el
cuerpo es una forma de tratamiento del
cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres
postmenopáusicas
después
de
que
hayan
completado
2-3
años
de
tratamiento
con
el
medicamento
tamoxifeno.
Exemestano
se
utiliza
para
tratar
el
cáncer
de
mama
avanzado
hormono-dependiente
en
mujeres
postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha
sido lo suficientemente eficaz.
2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO KERN PHARMA
NO TOME EXEMESTANO KERN PHARMA
-
si es o ha sido previamente alérgico (hipersensible) a exemestano o a
cualquiera de los demás
componentes de Exemestano Kern Pharma. Ver en el apartado 6
(“

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano.
Excipientes: cada comprimido contiene 10,50 mg de almidón glicolato
sódico de patata (tipo A).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimido recubierto, redondo, biconvexo, de color blanquecino
marcado en una de sus caras con E25.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas que presentan cáncer de
mama invasivo en estadíos iniciales con receptor estrogénico
positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento
adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres en estado
postmenopáusico
natural
o
inducido,
cuya
enfermedad
ha
progresado
después
de
la
terapia
con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA
La dosis recomendada de Exemestano es un comprimido de 25 mg una vez
al día, preferiblemente después
de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe
continuar el tratamiento con Exemestano
hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal adyuvante
secuencial (tamoxifeno seguido de
Exemestano) o antes si se da una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano debe continuar hasta que la
progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
NIÑOS
Su uso en niños no está recomendado.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Exemestano está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad
conocida al principio activo o a
cualquiera de los excipientes, así como en mujeres pre