EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

kerületben

Mevcut itibaren:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC kodu:

L02BG06

INN (International Adı):

exemestane

Paketteki üniteler:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21406 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21406 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-23

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXEMESTANE PHARMACENTER 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Pharmacenter 25 mg
filmtabletta (továbbiakban
Exemestane Pharmacenter) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exemestane Pharmacenter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exemestane Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Exemestane Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az exemesztán az úgynevezett aromatáz-gátlók csoportjába
tartozó gyógyszer. Ezek a gyógyszerek
gátolják az aromatáz nevű enzimet, amely a női nemi hormonok, az
ösztrogének képződéséhez
szükségesek a szervezetben, különösen a posztmenopauzában lévő
nők esetében. A hormonfüggő
emlődaganat kezelésének egyik lehetséges módja a szervezet
ösztrogén szintjének csökkentése.
Az exemesztánt a posztmenopauzában lévő nők hormonfüggő, korai
emlődaganatának kezelésére
használják, miután a beteg 2-3 évig tartó tamoxifén-kezelése
befejeződött.
Az exemesztánt ha

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exemestane Pharmacenter 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 90,40 mg mannit filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán ’E25’ jelöléssel
ellátott, másik oldalán sima felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A posztmenopauzában lévő nők, ösztrogénreceptor-pozitív, korai,
invazív emlődaganatának adjuváns
kezelésére javallott, a kezdeti 2-3 éves adjuváns
tamoxifén-kezelés után.
Előrehaladott emlődaganat kezelésére természetes, vagy indukált
posztmenopauzában, ha a beteg
állapota antiösztrogén-terápiát követően romlott. Negatív
ösztrogénreceptor-státuszú betegeknél a
hatásosság nem igazolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idősek
Az Exemestane Pharmacenter ajánlott adagja napi egyszer egy 25 mg-os
filmtabletta bevétele,
lehetőleg étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlődaganatban szenvedő betegek
exemesztánnal történő kezelését
mindaddig folytatni kell, amíg az ötéves szekvenciális adjuváns
hormonkezelés (tamoxifén-kezelést
követő exemesztán-kezelés) be nem fejeződik, vagy amíg
tumorrelapszus alakul ki.
Előrehaladott emlődaganatban az exemesztán-kezelést addig kell
folytatni, amíg a tumor progressziója
nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs
szükség dózismódosításra (lásd
5.2 pont).
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Exemestane Pharmacenter filmtabletta ellenjavallt a készítmény
hatóanyagával vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
továbbá premenopauzában lévő vagy
terhes illetve szoptató nők esetében (lásd 4.6 pont).
OGYÉI/68402/2021
2