Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kerületben
Pharmacenter Europe Kft.
L02BG06
exemestane
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21406 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21406 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883
Generikus
2010-08-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXEMESTANE PHARMACENTER 25 MG FILMTABLETTA exemesztán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Pharmacenter 25 mg filmtabletta (továbbiakban Exemestane Pharmacenter) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exemestane Pharmacenter szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Exemestane Pharmacenter-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exemestane Pharmacenter-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE PHARMACENTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az exemesztán az úgynevezett aromatáz-gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. Ezek a gyógyszerek gátolják az aromatáz nevű enzimet, amely a női nemi hormonok, az ösztrogének képződéséhez szükségesek a szervezetben, különösen a posztmenopauzában lévő nők esetében. A hormonfüggő emlődaganat kezelésének egyik lehetséges módja a szervezet ösztrogén szintjének csökkentése. Az exemesztánt a posztmenopauzában lévő nők hormonfüggő, korai emlődaganatának kezelésére használják, miután a beteg 2-3 évig tartó tamoxifén-kezelése befejeződött. Az exemesztánt ha Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Exemestane Pharmacenter 25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg exemesztán filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 90,40 mg mannit filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán ’E25’ jelöléssel ellátott, másik oldalán sima felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A posztmenopauzában lévő nők, ösztrogénreceptor-pozitív, korai, invazív emlődaganatának adjuváns kezelésére javallott, a kezdeti 2-3 éves adjuváns tamoxifén-kezelés után. Előrehaladott emlődaganat kezelésére természetes, vagy indukált posztmenopauzában, ha a beteg állapota antiösztrogén-terápiát követően romlott. Negatív ösztrogénreceptor-státuszú betegeknél a hatásosság nem igazolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idősek Az Exemestane Pharmacenter ajánlott adagja napi egyszer egy 25 mg-os filmtabletta bevétele, lehetőleg étkezés után. A korai stádiumban lévő emlődaganatban szenvedő betegek exemesztánnal történő kezelését mindaddig folytatni kell, amíg az ötéves szekvenciális adjuváns hormonkezelés (tamoxifén-kezelést követő exemesztán-kezelés) be nem fejeződik, vagy amíg tumorrelapszus alakul ki. Előrehaladott emlődaganatban az exemesztán-kezelést addig kell folytatni, amíg a tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik. Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont). Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Exemestane Pharmacenter filmtabletta ellenjavallt a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, továbbá premenopauzában lévő vagy terhes illetve szoptató nők esetében (lásd 4.6 pont). OGYÉI/68402/2021 2 Lesen Sie das vollständige Dokument