Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA, VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA, VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA
Chiron Vaccines Ltd.
J07BB02
VIRUSES INFLUENZA A H3N2, OF INACTIVATED HEMAGGLUTININ, VIRUS INFLUENZA A H1N1 INACTIVATED HEMAGGLUTININ, VIRUS INFLUENZA B INAC
Excipientes: FORMALDEHIDO,FOSFATO POTASICO MONOBASICO ANHIDRO,FOSFATO SODICO DIBASICO,SACAROSA,TIMEROSAL,CLORURO DE SODIO,FORMALDEHIDO
VACUNAS ANTIVIRALES - Vacunas contra la gripe - Influenza, antígeno purificado
EVAGRIP, 1 jeringa precargada de 0,5 ml Revocado 07/05/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/06/1993 / Revocado 07/05/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EVAGRIP EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es EVAGRIP y para qué se utiliza 2. Antes de usar EVAGRIP 3. Cómo usar EVAGRIP 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de EVAGRIP _Evagrip 0,5 ml suspensión inyectable en jeringa precargada. _ _Vacuna antigripal inactivada (antígeno de superficie). _ Los principios activos son las tres cepas de virus gripales propagados en huevos e inactivados (muertos) que recomienda la Organización Mundial de la Salud (hemisferio norte) y la decisión de la Unión Europea para la campaña 2001/2002. Cada jeringa precargada con 0.5 ml de vacuna contiene las siguientes cepas de virus: - Cepa similar a A/New Caledonia/20/99 (H1N1) [A/New Caledonia/20-99-IVR116] 15 microgramos de hemaglutinina. - Cepa similar a A/Moscow/10/99 (H3N2) [A/Panama/2007/99-RESVIR 17] 15 microgramos de hemaglutinina. - Cepa similar a B/ Sichuan/379/99 [B/Guangdong/120/00] 15 microgramos de hemaglutinina. Los demás componentes son: Dihidrógeno fosfato de potasio, Hidrógeno fosfato disódico, cloruro sódico y agua para inyección. TITULAR: CHIRON VACCINES LTD. Gaskill Road L24 9GR Speke Liverpool Reino Unido FABRICADO POR: CHIRON VACCINES LTD. Gaskill Road L24 9GR Speke Liverpool Reino Unido 1. QUÉ ES EVAGRIP Y PARA QUE SE UTILIZA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EVAGRIP es una vacuna antigripal. Se presenta en una jeringa precargada que contiene 0.5 ml de suspensión inyectable Belgenin tamamını okuyun
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EVAGRIP ® , suspensión inyectable en jeringa precargada [Vacuna Antigripal Inactivada (Antígeno de Superficie) F.Europea] 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Antígenos de superficie del virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) propagados en huevos de pollo embrionados, inactivados por betapropiolactona, fraccionados por Triton N101 (nonoxinol 9) y purificados, de cepas de: Cepa similar a A/New Caledonia/20/99 (H1N1) 15 microgramos hemaglutinina (A/New Caledonia/20/99 IVR-116) Cepa similar a A/Moscow/10/99 (H3N2) 15 microgramos hemaglutinina (A/Panama/2007/99 RESVIR-17) Cepa similar a B/Sichuan/379/99 15 microgramos hemaglutinina (B/Guandong 120/00) Por dosis de 0,5 ml. Esta vacuna satisface la recomendación de la OMS (hemisferio norte) y la decisión de la UE para el año 2001/2002. Para excipientes véase 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable para inyección en jeringa precargada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis de la gripe, especialmente en quienes corren un mayor riesgo de complicaciones asociadas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y niños a partir de 36 meses: 0,5 ml Para niños que no hayan sido vacunados previamente, debe administrarse una segunda dosis tras un intervalo de al menos cuatro semanas. La inmunización debe llevarse a cabo por inyección intramuscular o subcutánea profunda. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de los excipientes y a los huevos, las proteínas de pollo, a la betapropiolactona, al nonoxinol 9, a la neomicina, a la polimixina, al formaldehído o al tiomersal. La inmunización se pospondrá en pacientes con enfermedad febril o infección aguda. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMP Belgenin tamamını okuyun