Etoricoxib Aurobindo 30 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Etoricoxib

Mevcut itibaren:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodu:

M01AH05

INN (International Adı):

Etoricoxib

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Etoricoxib 30 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 7 unidade(s)

Sınıf:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

etoricoxib

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5710132 CNPEM: 50112945 CHNM: 10090416 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-08

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
08-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etoricoxib Empower 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 120 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Empower e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Empower
3. Como tomar Etoricoxib Empower
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Empower
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Empower e para que é utilizado
O que é Etoricoxib Empower?
•
Etoricoxib Empower contém a substância ativa etoricoxib. Etoricoxib
Empower é um
medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da
COX-2. Estes
pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios
não esteroides
(AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib Empower?
•
Etoricoxib Empower ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
•
Etoricoxib Empower é também usado no tratamento de curta duração
da dor moderada
após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16
anos.
O que é a osteoartrose?
AP

Ürün özellikleri

APROVADO EM
08-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Empower 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Etoricoxib Empower 30 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película azul esverdeado, em forma de
maçã, biconvexo,
gravado com “30” numa das faces e liso na outra face, e com
dimensão de 5,8 x 5,9 mm
± 7,5%.
Etoricoxib Empower 60 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película verde escuro, em forma de maçã,
biconvexo, gravado
com “60” numa das faces e liso na outra face, e com dimensão de
7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Empower 90 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, em forma de maçã,
biconvexo, gravado com
“90” numa das faces e liso na outra face, e com dimensão de 8,1 x
8,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Empower 120 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película verde pálido, em forma de maçã,
biconvexo, gravado
com “120” numa das faces e liso na outra face, e com dimensão de
8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
08-03-2017
INFARMED
Etoricoxib Empower está indicado para o alívio sintomático da
osteoartrose (OA), artrite
reumatoide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais de
inflamação associados a
artrite gotosa aguda de adultos e adol