Etoricoxib Aurobindo 30 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 30 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 7 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5710132 CNPEM: 50112945 CHNM: 10090416 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-03-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 08-03-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etoricoxib Empower 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 120 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Empower e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Empower
3. Como tomar Etoricoxib Empower
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Empower
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Empower e para que é utilizado
O que é Etoricoxib Empower?
•
Etoricoxib Empower contém a substância ativa etoricoxib. Etoricoxib Empower é um
medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes
pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib Empower?
•
Etoricoxib Empower ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
•
Etoricoxib Empower é também usado no tratamento de curta duração da dor moderada
após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
AP

Características técnicas

APROVADO EM 08-03-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Empower 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Empower 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Etoricoxib Empower 30 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película azul esverdeado, em forma de maçã, biconvexo,
gravado com “30” numa das faces e liso na outra face, e com dimensão de 5,8 x 5,9 mm
± 7,5%.
Etoricoxib Empower 60 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película verde escuro, em forma de maçã, biconvexo, gravado
com “60” numa das faces e liso na outra face, e com dimensão de 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Empower 90 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, em forma de maçã, biconvexo, gravado com
“90” numa das faces e liso na outra face, e com dimensão de 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
Etoricoxib Empower 120 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película verde pálido, em forma de maçã, biconvexo, gravado
com “120” numa das faces e liso na outra face, e com dimensão de 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM 08-03-2017 INFARMED
Etoricoxib Empower está indicado para o alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite
reumatoide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a
artrite gotosa aguda de adultos e adol