Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoposid
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01CB01
etoposide
20 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; etoposid 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Avregistrerad
2018-05-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ETOPOSID MEDAC 20 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING etoposid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Etoposid medac är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Etoposid medac 3. Hur du ges Etoposid medac 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Etoposid medac ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ETOPOSID MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på detta läkemedel är Etoposid medac. Varje injektionsflaska innehåller 100 mg, 500 mg eller 1 000 mg etoposid som är den aktiva substansen. Etoposid tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer. Etoposid medac används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna: • testikelcancer • småcellig lungcancer • cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) • tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) • cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och äggstockscancer). Etoposid medac används vid behandling av vissa typer av cancer hos barn: • cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) • tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom). Den exakta orsaken till att du föreskrivits Etoposid medac diskuteras bäst med din läkare. Etoposid som finns i Etoposid medac kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU Belgenin tamamını okuyun
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Etoposid medac 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 20 mg etoposid. En injektionsflaska koncentrat till infusionsvätska, lösning, om 5 ml innehåller 100 mg etoposid. En injektionsflaska koncentrat till infusionsvätska, lösning, om 25 ml innehåller 500 mg etoposid. En injektionsflaska koncentrat till infusionsvätska, lösning, om 50 ml innehåller 1 000 mg etoposid. Hjälpämne med känd effekt: etanol 262 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Läkemedlet är en klar, gulaktig vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER TESTIKELCANCER Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av första linjens, recidiverande eller refraktär testikelcancer hos vuxna. SMÅCELLIG LUNGCANCER Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av småcellig lungcancer hos vuxna. HODGKINS LYMFOM Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter. NON-HODGKINS LYMFOM Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av non-Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter. AKUT MYELOISK LEUKEMI Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av akut myeloisk leukemi hos vuxna och pediatriska patienter. GESTATIONELL TROFOBLASTNEOPLASI Etoposid medac är indicerat som första linjens behandling och andra linjens behandling i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av högrisk gestationell trofoblastneoplasi hos vuxna. OVARIALCANCER Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska mede Belgenin tamamını okuyun