Etoposid medac 20 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

etoposid

Prieinama:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kodas:

L01CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

etoposide

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sudėtis:

etanol, vattenfri Hjälpämne; etoposid 20 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2018-05-25

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ETOPOSID MEDAC 20 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
etoposid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Etoposid medac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Etoposid medac
3.
Hur du ges Etoposid medac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoposid medac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETOPOSID MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på detta läkemedel är Etoposid medac. Varje injektionsflaska
innehåller 100 mg, 500 mg eller
1 000 mg etoposid som är den aktiva substansen.
Etoposid tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika och som
används för behandling av cancer.
Etoposid medac används vid behandling av vissa typer av cancer hos
vuxna:
•
testikelcancer
•
småcellig lungcancer
•
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
•
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
•
cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och
äggstockscancer).
Etoposid medac används vid behandling av vissa typer av cancer hos
barn:
•
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
•
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom).
Den exakta orsaken till att du föreskrivits Etoposid medac diskuteras
bäst med din läkare.
Etoposid som finns i Etoposid medac kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoposid medac 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 20 mg
etoposid.
En injektionsflaska koncentrat till infusionsvätska, lösning, om 5
ml innehåller 100 mg etoposid.
En injektionsflaska koncentrat till infusionsvätska, lösning, om 25
ml innehåller 500 mg etoposid.
En injektionsflaska koncentrat till infusionsvätska, lösning, om 50
ml innehåller 1 000 mg etoposid.
Hjälpämne med känd effekt: etanol 262 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Läkemedlet är en klar, gulaktig vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
TESTIKELCANCER
Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för
behandling av första linjens, recidiverande eller refraktär
testikelcancer hos vuxna.
SMÅCELLIG LUNGCANCER
Etoposid
medac
är
indicerat
i
kombination
med
andra
godkända
kemoterapeutiska
medel
för
behandling av småcellig lungcancer hos vuxna.
HODGKINS LYMFOM
Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för
behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
NON-HODGKINS LYMFOM
Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för
behandling av non-Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
AKUT MYELOISK LEUKEMI
Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för
behandling av akut myeloisk leukemi hos vuxna och pediatriska
patienter.
GESTATIONELL TROFOBLASTNEOPLASI
Etoposid medac är indicerat som första linjens behandling och andra
linjens behandling i kombination
med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av högrisk
gestationell trofoblastneoplasi
hos vuxna.
OVARIALCANCER
Etoposid medac är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska mede