Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ETOPOSID
Fresenius Kabi AB
L01CB01
etoposide
20 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2014-08-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ETOPOSID FRESENIUS KABI 20 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING etoposid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Etoposid Fresenius Kabi 3. Sådan bliver du behandlet med Etoposid Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på medicinen er Etoposid Fresenius Kabi, men i resten af indlægssedlen vil den kun blive kaldt etoposid. Den indeholder det aktive stof etoposid. Etoposid tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for cytostatika, og som anvendes til behandling af kræft. Etoposid bruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne: - Testikelkræft - Småcellet lungekræft - Blodkræft (akut myeloid leukæmi) - Tumor i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) - Kræft i forplantningssystemet (trofoblastisk neoplasi under graviditet og kræft i æggestokkene) Etoposid Fresenius Kabi bruges i behandlingen af visse typer kræft hos børn: - Blodkræft (akut myeloid leukæmi) - Tumor i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) Det er bedst at drøfte den specifikke grund til, at du har fået ordineret etoposid, med din læge. 2. DET SKAL DU VIDE OM ETOPOSID FRESENIUS KABI Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ ETOPOSID: - hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6). - hvis du ammer eller plan Belgenin tamamını okuyun
17. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Etoposid ”Fresenius Kabi”, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 28107 1. LÆGEMIDLETS NAVN Etoposid ”Fresenius Kabi” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 20 mg etoposid. Hvert 5 ml hætteglas indeholder 100 mg etoposid. Hvert 10 ml hætteglas indeholder 200 mg etoposid. Hvert 25 ml hætteglas indeholder 500 mg etoposid. Hvert 50 ml hætteglas indeholder 1000 mg etoposid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml indeholder 30 mg benzylalkohol. 1 ml indeholder 241,4 mg ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. En klar, svag til let gullig væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Testikelkræft Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af førstelinje-, recidiverende eller refraktær testikelkræft hos voksne. Småcellet lungekræft Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af småcellet lungekræft hos voksne. dk_hum_49791_spc.doc Side 1 af 16 Hodgkins lymfom Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter. Non-Hodgkins lymfom Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af non-Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter. Akut myeloid leukæmi Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af akut myeloid leukæmi hos voksne og pædiatriske patienter. Trofoblastisk neoplasi under graviditet Etoposid er indiceret til førstelinje- og andenlinje-behandling i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af højrisiko-trofoblastisk neoplasi under graviditet hos voksne. Kræft i æggestokkene Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling a Belgenin tamamını okuyun