Etoposid "Fresenius Kabi" 20 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

ETOPOSID

MAH:

Fresenius Kabi AB

ATC_code:

L01CB01

INN:

etoposide

dosage:

20 mg/ml

pharmaceutical_form:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2014-08-05

PIL

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ETOPOSID FRESENIUS KABI 20 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
etoposid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Etoposid Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Etoposid Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på medicinen er Etoposid Fresenius Kabi, men i resten af
indlægssedlen vil den kun blive kaldt
etoposid. Den indeholder det aktive stof etoposid. Etoposid tilhører
en gruppe af lægemidler, der
kaldes for cytostatika, og som anvendes til behandling af kræft.
Etoposid bruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne:
- Testikelkræft
- Småcellet lungekræft
- Blodkræft (akut myeloid leukæmi)
- Tumor i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
- Kræft i forplantningssystemet (trofoblastisk neoplasi under
graviditet og kræft i æggestokkene)
Etoposid Fresenius Kabi bruges i behandlingen af visse typer kræft
hos børn:
- Blodkræft (akut myeloid leukæmi)
- Tumor i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Det er bedst at drøfte den specifikke grund til, at du har fået
ordineret etoposid, med din læge.
2.
DET SKAL DU VIDE OM ETOPOSID FRESENIUS KABI
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ ETOPOSID:
-
hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin
(angivet i punkt 6).
-
hvis du ammer eller plan

SPC

17. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Etoposid ”Fresenius Kabi”, koncentrat til infusionsvæske,
opløsning
0.
D.SP.NR.
28107
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etoposid ”Fresenius Kabi”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 20 mg
etoposid.
Hvert 5 ml hætteglas indeholder 100 mg etoposid.
Hvert 10 ml hætteglas indeholder 200 mg etoposid.
Hvert 25 ml hætteglas indeholder 500 mg etoposid.
Hvert 50 ml hætteglas indeholder 1000 mg etoposid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml indeholder 30 mg benzylalkohol.
1 ml indeholder 241,4 mg ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
En klar, svag til let gullig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Testikelkræft
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af førstelinje-, recidiverende eller refraktær testikelkræft hos
voksne.
Småcellet lungekræft
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af småcellet lungekræft hos voksne.
dk_hum_49791_spc.doc
Side 1 af 16
Hodgkins lymfom
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter.
Non-Hodgkins lymfom
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af non-Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter.
Akut myeloid leukæmi
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af akut myeloid leukæmi hos voksne og pædiatriske patienter.
Trofoblastisk neoplasi under graviditet
Etoposid er indiceret til førstelinje- og andenlinje-behandling i
kombination med andre
godkendte kemoterapimidler til behandling af højrisiko-trofoblastisk
neoplasi under
graviditet hos voksne.
Kræft i æggestokkene
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
a