Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoposid
EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG
L01CB01
etoposide
20 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
etoposid 20 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Etoposid
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 5 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 10 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml
Godkänd
2004-11-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING etoposid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Etoposid Ebewe är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Etoposid Ebewe 3. Hur Etoposid Ebewe kommer att ges till dig 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Etoposid Ebewe ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ETOPOSID EBEWE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på detta läkemedel är Etoposid Ebewe. Varje injektionsflaska innehåller etoposid. Etoposid tillhör en grupp av läkemedel som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer. Etoposid Ebewe används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna: - testikelcancer - småcellig lungcancer - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) - cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och äggstockscancer) Etoposid Ebewe används vid behandling av vissa typer av cancer hos barn: - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) Den exakta orsaken till att du föreskrivits Etoposid Ebewe diskuteras bäst med din läkare. Etoposid, som finns i Etoposid Ebewe, kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ETOPOS Belgenin tamamını okuyun
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Etoposid Ebewe 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 20 mg etoposid. Varje injektionsflaska med 2,5 ml koncentrat innehåller 50 mg etoposid Varje injektionsflaska med 5 ml koncentrat innehåller 100 mg etoposid Varje injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 200 mg etoposid Varje injektionsflaska med 20 ml koncentrat innehåller 400 mg etoposid Varje injektionsflaska med 50 ml koncentrat innehåller 1 000 mg etoposid Hjälpämnen med känd effekt Varje 2,5 ml injektionsflaska innehåller 50 mg bensylalkohol och 651,5 mg etanol. Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 100 mg bensylalkohol och 1,303 g etanol. Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 200 mg bensylalkohol och 2,606 g etanol. Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 400 mg bensylalkohol och 5,212 g etanol. Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 1 g bensylalkohol och 13,03 g etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Klar ljust gul lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER TESTIKELCANCER Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av första linjens, recidiverande eller refraktär testikelcancer hos vuxna. SMÅCELLIG LUNGCANCER Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av småcellig lungcancer hos vuxna. HODGKINS LYMFOM Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter. NON-HODGKINS LYMFOM Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av non-Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter. AKUT MYELOISK LEUKEMI Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av akut myeloisk leukemi hos vuxna och pediatriska patienter Belgenin tamamını okuyun