Etoposid Ebewe 20 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

etoposid

Предлага се от:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

АТС код:

L01CB01

INN (Международно Name):

etoposide

дозиране:

20 mg/ml

Лекарствена форма:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Композиция:

etoposid 20 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Etoposid

Каталог на резюме:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 5 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 10 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2004-11-05

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
etoposid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Etoposid Ebewe är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Etoposid Ebewe
3.
Hur Etoposid Ebewe kommer att ges till dig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoposid Ebewe ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETOPOSID EBEWE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på detta läkemedel är Etoposid Ebewe. Varje injektionsflaska
innehåller etoposid.
Etoposid tillhör en grupp av läkemedel som kallas cytostatika och
som används för behandling av
cancer.
Etoposid Ebewe används vid behandling av vissa typer av cancer hos
vuxna:
-
testikelcancer
-
småcellig lungcancer
-
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
-
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
-
cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och
äggstockscancer)
Etoposid Ebewe används vid behandling av vissa typer av cancer hos
barn:
-
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
-
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Den exakta orsaken till att du föreskrivits Etoposid Ebewe diskuteras
bäst med din läkare.
Etoposid, som finns i Etoposid Ebewe, kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ETOPOS

Данни за продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoposid Ebewe 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 20 mg etoposid.
Varje injektionsflaska med 2,5 ml koncentrat innehåller 50 mg
etoposid
Varje injektionsflaska med 5 ml koncentrat innehåller 100 mg etoposid
Varje injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 200 mg
etoposid
Varje injektionsflaska med 20 ml koncentrat innehåller 400 mg
etoposid
Varje injektionsflaska med 50 ml koncentrat innehåller 1 000 mg
etoposid
Hjälpämnen med känd effekt
Varje 2,5 ml injektionsflaska innehåller 50 mg bensylalkohol och
651,5 mg etanol.
Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 100 mg bensylalkohol och 1,303
g etanol.
Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 200 mg bensylalkohol och
2,606 g etanol.
Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 400 mg bensylalkohol och
5,212 g etanol.
Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 1 g bensylalkohol och 13,03 g
etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Klar ljust gul lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
TESTIKELCANCER
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
första linjens, recidiverande eller refraktär testikelcancer hos
vuxna.
SMÅCELLIG LUNGCANCER
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
småcellig lungcancer hos vuxna.
HODGKINS LYMFOM
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
NON-HODGKINS LYMFOM
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
non-Hodgkins lymfom hos vuxna och pediatriska patienter.
AKUT MYELOISK LEUKEMI
Etoposid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
akut myeloisk leukemi hos vuxna och pediatriska patienter