ESTRACYT 140 MG KAPSUL, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

estramustin

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

L01XX11

INN (International Adı):

the estramusti

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

estramustine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1997-11-28

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
ESTRACYT 140 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
SITOTOKSIK
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 140 mg estramustin fosfata eşdeğer 156,7 mg
estramustin
sodyum fosfat monohidrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Talk, sodyum lauril sülfat, anhidr kolloidal silika (Aerosil 200),
magnezyum stearat (sığır, koyun, keçi kaynaklı), titan dioksit
(E171), jelatin (sığır kaynaklı)
hammaddesini içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ESTRACYT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESTRACYT’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESTRACYT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESTRACYT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ESTRACYT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ESTRACYT etkin madde olarak her bir kapsülde 140 mg estramustin
fosfata eşdeğer
estramustin sodyum fosfat içerir.
•
ESTRACYT diğer antineoplastik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
•
ESTRACYT, kapsül kapağı üzerinde radyal olarak “ESTRACYT”,
gövde üzerinde siyah
mürekkep ile “K Ph 750” baskısı olan opak beyaz renkte
kapsüllerdir. Her biri 100 kapsül
içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır.
•
ESTRACYT, prostat bezi kanserinin tedavisinde kullanılır. Tümör
hücrelerini öldürerek,
tümörün boyutunu kü�

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESTRACYT 140 mg kapsül
SITOTOKSIK
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Estramustin sodyum fosfat monohidrat 156,7 mg (140 mg estramustin
fosfata eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Kapsül kapağı üzerinde radyal olarak “ESTRACYT”, gövde
üzerinde siyah mürekkep
ile “K Ph 750” baskısı olan opak beyaz renkte kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İlerlemiş prostat karsinomu (özellikle hormonlara dirençli
tümörlerde ve tek başına
uygulanacak hormonal tedaviye yanıtın düşük olacağını
gösteren prognostik faktörlere
sahip hastalarda primer tedavi olarak) tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ESTRACYT, antineoplastik tedavi uygulaması konusunda deneyimli
kişiler tarafından
uygulanmalıdır.
Doz aralığı, 2 (veya 3) dozda uygulanmak üzere günde 7-14
mg/kg’dır (4-8 kapsül).
Önerilen başlangıç dozu, en az 10 mg/kg’lık doza ulaşılacak
şekilde 4-6 kapsüldür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsüller, yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemeklerden en az 2
saat sonra
alınmalıdır.
Kapsüller bir bardak suyla birlikte yutulmalıdır. Süt, süt
ürünleri ya da kalsiyum,
magnezyum
veya
alüminyum
içeren
ilaçlar
(örneğin
antasitler),
ESTRACYT
kapsülleriyle birlikte alınmamalıdır.
4-6 hafta içinde herhangi bir etki gözlenmezse, tedaviye son
verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ESTRACYT, karaciğer yetmezliği olan hastalarda zayıf metabolize
olabileceğinden, bu
tür hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyon
testleri düzenli aralıklarla
yapılmalıdır.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ESTRACYT’in çocuklarda etkililiği ve güvenliliği
gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaş