Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
estramustin
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
L01XX11
the estramusti
Normal
estramustine
Aktif
1997-11-28
1 KULLANMA TALİMATI ESTRACYT 140 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. SITOTOKSIK • _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 140 mg estramustin fosfata eşdeğer 156,7 mg estramustin sodyum fosfat monohidrat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Talk, sodyum lauril sülfat, anhidr kolloidal silika (Aerosil 200), magnezyum stearat (sığır, koyun, keçi kaynaklı), titan dioksit (E171), jelatin (sığır kaynaklı) hammaddesini içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ESTRACYT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ESTRACYT’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ESTRACYT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ESTRACYT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESTRACYT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ESTRACYT etkin madde olarak her bir kapsülde 140 mg estramustin fosfata eşdeğer estramustin sodyum fosfat içerir. • ESTRACYT diğer antineoplastik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • ESTRACYT, kapsül kapağı üzerinde radyal olarak “ESTRACYT”, gövde üzerinde siyah mürekkep ile “K Ph 750” baskısı olan opak beyaz renkte kapsüllerdir. Her biri 100 kapsül içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır. • ESTRACYT, prostat bezi kanserinin tedavisinde kullanılır. Tümör hücrelerini öldürerek, tümörün boyutunu kü Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESTRACYT 140 mg kapsül SITOTOKSIK 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Estramustin sodyum fosfat monohidrat 156,7 mg (140 mg estramustin fosfata eşdeğer) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül Kapsül kapağı üzerinde radyal olarak “ESTRACYT”, gövde üzerinde siyah mürekkep ile “K Ph 750” baskısı olan opak beyaz renkte kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İlerlemiş prostat karsinomu (özellikle hormonlara dirençli tümörlerde ve tek başına uygulanacak hormonal tedaviye yanıtın düşük olacağını gösteren prognostik faktörlere sahip hastalarda primer tedavi olarak) tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ESTRACYT, antineoplastik tedavi uygulaması konusunda deneyimli kişiler tarafından uygulanmalıdır. Doz aralığı, 2 (veya 3) dozda uygulanmak üzere günde 7-14 mg/kg’dır (4-8 kapsül). Önerilen başlangıç dozu, en az 10 mg/kg’lık doza ulaşılacak şekilde 4-6 kapsüldür. UYGULAMA ŞEKLI: Kapsüller, yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemeklerden en az 2 saat sonra alınmalıdır. Kapsüller bir bardak suyla birlikte yutulmalıdır. Süt, süt ürünleri ya da kalsiyum, magnezyum veya alüminyum içeren ilaçlar (örneğin antasitler), ESTRACYT kapsülleriyle birlikte alınmamalıdır. 4-6 hafta içinde herhangi bir etki gözlenmezse, tedaviye son verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: ESTRACYT, karaciğer yetmezliği olan hastalarda zayıf metabolize olabileceğinden, bu tür hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyon testleri düzenli aralıklarla yapılmalıdır. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: ESTRACYT’in çocuklarda etkililiği ve güvenliliği gösterilmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaş Lees het volledige document