Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezomeprazolas
Accord Healthcare B.V.
A02BC05
Ezomeprazolas
40 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Esomeprazole
Išregistruotas
2014-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI Ezomeprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Esomeprazole Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Accord 3. Kaip vartoti Esomeprazole Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Esomeprazole Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ESOMEPRAZOLE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Esomeprazole Accord sudėtyje yra vaistinio preparato, vadinamo ezomeprazolu. Jis priklauso preparatų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie preparatai veikia sumažindami skrandžio išskiriamų sulčių kiekį. Esomeprazole Accord vartojama trumpalaikiam tam tikrų ligų gydymui, kai negalite vaisto vartoti per burną. Vaistas vartojamas gydyti šiuos sveikatos sutrikimus: Suaugusiems - gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti. Tai būklė, kai rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę (vamzdelį, jungiantį jūsų ryklę su skrandžiu) ir sukelia skausmą, uždegimą ir rėmenį; - vaistinių preparatų, vadinamų NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), sukeltoms skrandžio opoms gydyti. Ezomeprazolas taip pat gali būti paskirtas, norint užkirsti kelią skrandžio opoms atsirasti, jei vartojate NVNU; - ūmių kraujuojančių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų kraujavimo atsinaujinimo profilaktikai po terapinės endoskopijos. Vaikams ir paaugliams (1–18 metų) - gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti. Tai būklė, kai rūgštis iš skrandžio patenka į s Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Esomeprazole Accord 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 40 mg ezomeprazolo (natrio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra <1 mmol natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Baltas ar balkšvas akytas briketas arba milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Esomeprazole Accord 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui skirti suaugusiesiems toliau nurodytoms indikacijoms. Skrandžio sekrecijos slopinimas, kai vaistinių preparatų vartoti per burną neįmanoma, pvz.: - gydant gastroezofaginio refliukso ligą (GERL) pacientams, kuriems yra ezofagitas ir (arba) sunkių refliukso simptomų; - gydant skrandžio opas, susijusias su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu; - taikant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU vartojimu, profilaktiką rizikos grupės pacientams. Pakartotinio kraujavimo profilaktika po gydomosios endoskopijos dėl skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos ūminio kraujavimo. Esomeprazole Accord 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui skirti vaikams ir paaugliams (1– 18 metų) Skrandžio sekrecijos slopinimas, kai vaistinių preparatų negalima vartoti per burną, pvz.: _-_ gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti, kai yra erozinis refliukso sukeltas ezofagitas ir (arba) sunkių refliukso simptomų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ _Skrandžio sekreciją slopinantis gydymas, kai vartoti per burną neįmanoma_ Pacientus, kurie negali vartoti geriamųjų vaistinių preparatų, galima gydyti parenteriniu būdu skiriant 20– 40 mg kartą per parą. Refliuksiniu ezofagitu sergančius pacientus reikia gydyti skiriant 40 mg kartą per parą. Simptomiškai nuo refliukso ligos gydomiems Belgenin tamamını okuyun