Esomeprazole Accord

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Ezomeprazolas

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Ezomeprazolas

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Via di somministrazione:

leisti į veną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Esomeprazole

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2014-12-23

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Ezomeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Esomeprazole Accord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Accord
3. Kaip vartoti Esomeprazole Accord
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Esomeprazole Accord
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESOMEPRAZOLE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Esomeprazole Accord sudėtyje yra vaistinio preparato, vadinamo
ezomeprazolu. Jis priklauso preparatų,
vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie preparatai
veikia sumažindami skrandžio išskiriamų
sulčių kiekį.
Esomeprazole Accord vartojama trumpalaikiam tam tikrų ligų gydymui,
kai negalite vaisto vartoti per burną.
Vaistas vartojamas gydyti šiuos sveikatos sutrikimus:
Suaugusiems
-
gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti. Tai būklė, kai
rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę
(vamzdelį, jungiantį jūsų ryklę su skrandžiu) ir sukelia
skausmą, uždegimą ir rėmenį;
-
vaistinių preparatų, vadinamų NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo
uždegimo), sukeltoms skrandžio
opoms gydyti. Ezomeprazolas taip pat gali būti paskirtas, norint
užkirsti kelią skrandžio opoms atsirasti, jei
vartojate NVNU;
-
ūmių kraujuojančių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų
kraujavimo atsinaujinimo profilaktikai po
terapinės endoskopijos.
Vaikams ir paaugliams (1–18 metų)
-
gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti. Tai būklė, kai
rūgštis iš skrandžio patenka į s

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esomeprazole Accord 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 40 mg ezomeprazolo (natrio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra <1 mmol natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Baltas ar balkšvas akytas briketas arba milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Esomeprazole Accord 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
skirti suaugusiesiems toliau
nurodytoms indikacijoms.

Skrandžio sekrecijos slopinimas, kai vaistinių preparatų vartoti
per burną neįmanoma, pvz.:
-
gydant gastroezofaginio refliukso ligą (GERL) pacientams, kuriems yra
ezofagitas ir (arba) sunkių
refliukso simptomų;
-
gydant skrandžio opas, susijusias su nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo (NVNU) vartojimu;
-
taikant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su
NVNU vartojimu, profilaktiką rizikos
grupės pacientams.

Pakartotinio kraujavimo profilaktika po gydomosios endoskopijos dėl
skrandžio ar dvylikapirštės
žarnos opos ūminio kraujavimo.
Esomeprazole Accord 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
skirti vaikams ir paaugliams (1–
18 metų)

Skrandžio sekrecijos slopinimas, kai vaistinių preparatų negalima
vartoti per burną, pvz.:
_-_
gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti, kai yra erozinis
refliukso sukeltas ezofagitas ir
(arba) sunkių refliukso simptomų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Skrandžio sekreciją slopinantis gydymas, kai vartoti per burną
neįmanoma_
Pacientus, kurie negali vartoti geriamųjų vaistinių preparatų,
galima gydyti parenteriniu būdu skiriant 20–
40 mg kartą per parą. Refliuksiniu ezofagitu sergančius pacientus
reikia gydyti skiriant 40 mg kartą per
parą. Simptomiškai nuo refliukso ligos gydomiems