ESMOCARD LYO 2500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

13217 ESMOLOL-HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Purkersdorf Array

ATC kodu:

C07AB09

INN (International Adı):

13217 ESMOLOL-HYDROCHLORID

Doz:

2500MG

Farmasötik formu:

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Uygulama yolu:

Intravenózní podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

ESMOLOL

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0159465 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2010-11-10

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls271889/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ESMOCARD LYO 2500 MG
PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO IN
FUZ
NÍ ROZTOK
Esmololi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-
li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek ESMOCARD LYO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ESMOCARD
LYO používat
3.
Jak se přípravek ESMOCARD LYO používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ESMOCARD LYO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ESMOCARD LYO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ESMOCARD LYO patří do skupiny betablokátorů. Tyto léky zpomalují
srdeční činnost a snižují krevní tlak.
ESMOCARD LYO se používá ke krátkodobé léčbě, poruchy rychlosti
srdečního rytmu.
ESMOCARD LYO se rovněž používá během chirurgického zákroku
nebo bezprostředně po něm, jestliže dojde
ke zvýšení krevního tlaku nebo k prevenci poruchy rychlosti
srdečního rytmu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ESMOCARD
LYO POUŽÍVAT
VÁŠ LÉKAŘ VÁM NEPŘEDEPÍŠE
PŘÍPRAVEK ESMOCARD LYO, JESTLIŽE
-
Jste alergický(á) na esmolol hydrochlorid. Mezi známky alergické
reakce patří dušnost, sípání, vyrážka,
svědění nebo otok tváře a rtů.
-
Činnost V

Ürün özellikleri

1
sp. zn. sukls119578/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lahvička o objemu 50 ml obsahuje esmololi hydrochloridum 2500 mg.
1 ml rekonstituovaného koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
obsahuje esmololi hydrochloridum
50 mg (50 mg/ml).
1 ml naředěného infuzního roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum
10 mg (10 mg/ml).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Prášek je bílý až téměř bílý.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
ESMOCARD LYO je indikován k léčbě supraventrikulární tachykardie
(s výjimkou preexcitačních
syndromů)
a
k
rychlé
kontrole
komorové
frekvence
u
pacientů s
fibrilací nebo
flutterem
síní
peroperačně, postoperačně nebo za jiných okolností, kdy je
zapotřebí krátkodobá kontrola komorové
frekvence krátce působícím lékem.
ESMOCARD LYO je rovněž indikován u tachykardie a hypertenze
vzniklé v perioperační fázi a u
nekompenzované sinusové tachykardie, pokud rychlá srdeční
frekvence vyžaduje dle úsudku lékaře
specifickou intervenci.
ESMOCARD LYO není určen k použití u dětí do 18 let (viz část
4.2).
ESMOCARD LYO není určen k použití u chronických stavů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
ESMOCARD LYO SE NESMÍ PODÁVAT BEZ REKONSTITUCE/NAŘEDĚNÍ.
Rekonstituovaný/naředěný infuzní roztok se musí po otevření
okamžitě použít (viz body 4.4 a 6).
Podání nesprávně rekonstituovaného/naředěného roztoku ESMOCARD
LYO může vést i ke smrti (viz
bod 4.4).
DÁVKOVÁNÍ
SUPRAVENTRIKULÁRNÍ TACHYARYTMIE
Dávku přípravku ESMOCARD LYO je třeba titrovat individuálně.
Nejprve je zapotřebí nasycovací
dávka, po které následuje dávka udržovací.
Účinná dávka přípravku ESMOCARD LYO se pohybuje v rozmezí od 50
do 200 µg/kg/min, ačkoli se
používají i dávky až 300 µg/kg/min. U malého po�