Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13217 ESMOLOL-HYDROCHLORID
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Purkersdorf Array
C07AB09
13217 ESMOLOL-HYDROCHLORID
2500MG
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ESMOLOL
Kód SÚKL: 0159465 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-11-10
1 Sp. zn. sukls271889/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ESMOCARD LYO 2500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO IN FUZ NÍ ROZTOK Esmololi hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek ESMOCARD LYO a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ESMOCARD LYO používat 3. Jak se přípravek ESMOCARD LYO používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek ESMOCARD LYO uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ESMOCARD LYO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ESMOCARD LYO patří do skupiny betablokátorů. Tyto léky zpomalují srdeční činnost a snižují krevní tlak. ESMOCARD LYO se používá ke krátkodobé léčbě, poruchy rychlosti srdečního rytmu. ESMOCARD LYO se rovněž používá během chirurgického zákroku nebo bezprostředně po něm, jestliže dojde ke zvýšení krevního tlaku nebo k prevenci poruchy rychlosti srdečního rytmu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ESMOCARD LYO POUŽÍVAT VÁŠ LÉKAŘ VÁM NEPŘEDEPÍŠE PŘÍPRAVEK ESMOCARD LYO, JESTLIŽE - Jste alergický(á) na esmolol hydrochlorid. Mezi známky alergické reakce patří dušnost, sípání, vyrážka, svědění nebo otok tváře a rtů. - Činnost V Olvassa el a teljes dokumentumot
1 sp. zn. sukls119578/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lahvička o objemu 50 ml obsahuje esmololi hydrochloridum 2500 mg. 1 ml rekonstituovaného koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 50 mg (50 mg/ml). 1 ml naředěného infuzního roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 10 mg (10 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Prášek je bílý až téměř bílý. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE ESMOCARD LYO je indikován k léčbě supraventrikulární tachykardie (s výjimkou preexcitačních syndromů) a k rychlé kontrole komorové frekvence u pacientů s fibrilací nebo flutterem síní peroperačně, postoperačně nebo za jiných okolností, kdy je zapotřebí krátkodobá kontrola komorové frekvence krátce působícím lékem. ESMOCARD LYO je rovněž indikován u tachykardie a hypertenze vzniklé v perioperační fázi a u nekompenzované sinusové tachykardie, pokud rychlá srdeční frekvence vyžaduje dle úsudku lékaře specifickou intervenci. ESMOCARD LYO není určen k použití u dětí do 18 let (viz část 4.2). ESMOCARD LYO není určen k použití u chronických stavů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ ESMOCARD LYO SE NESMÍ PODÁVAT BEZ REKONSTITUCE/NAŘEDĚNÍ. Rekonstituovaný/naředěný infuzní roztok se musí po otevření okamžitě použít (viz body 4.4 a 6). Podání nesprávně rekonstituovaného/naředěného roztoku ESMOCARD LYO může vést i ke smrti (viz bod 4.4). DÁVKOVÁNÍ SUPRAVENTRIKULÁRNÍ TACHYARYTMIE Dávku přípravku ESMOCARD LYO je třeba titrovat individuálně. Nejprve je zapotřebí nasycovací dávka, po které následuje dávka udržovací. Účinná dávka přípravku ESMOCARD LYO se pohybuje v rozmezí od 50 do 200 µg/kg/min, ačkoli se používají i dávky až 300 µg/kg/min. U malého po Olvassa el a teljes dokumentumot