ESKAZOLE 400 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

ALBENDAZOLUM

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA

ATC kodu:

P02CA03

INN (International Adı):

ALBENDAZOLUM

Doz:

400mg

Farmasötik formu:

COMPR.

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Terapötik grubu:

ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL

Ürün özeti:

9938/2017/03 Cutie cu 1 flac. securizat din PP x 60 compr.; 9938/2017/02 Cutie cu 56 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.; 9938/2017/01 Cutie cu 12 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9938/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESKAZOLE 400 MG COMPRIMATE
Albendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eskazole şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eskazole
3.
Cum să utilizaţi Eskazole
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eskazole
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESKAZOLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eskazole este un medicament antihelmintic şi antiparazitar ce
conţine albendazol.
Eskazole este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de o
varietate de viermi şi paraziţi. De obicei,
aceşti viermi şi paraziţi infectează intestinul, dar pot determina
probleme şi în alte părţi ale corpului.
Eskazole este utilizat pentru:
- tratamentul infecţiilor datorate viermilor trichinela spiralis,
oxiurilor, limbricilor şi teniei, tricocefalozei şi
giardiei
- tratamentul manifestărilor sistemice determinate de paraziţi,
incluzând boală hidatică sau
neurocisticercoză.
Eskazole elimină viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului
acestora ceea ce determină moartea lor.
Sunt afectate atât ouăle şi larvele, cât şi paraziţii adulţi.
_Cum apar infecţiile cu viermi şi paraziţi _

Inf

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9938/2017/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ESKAZOLE 400 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine albendazol 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 107 mg; galben amurg (Colour
FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-
24% FDA), (E110) 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate ovale, biconvexe, cu margini rotunjite, de culoare
portocaliu pal marmorat, cu linie mediană pe
una din fețe și marcate cu „ALB 400” pe cealaltă față, cu
miros caracteristic de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu efecte antiprotozoare
şi antihelmintice faţă de paraziţii cu
localizare intestinală şi tisulară.
Infecţii parazitare cu localizare intestinală şi larva migrans
cutanată
Albendazolul administrat în doză mică este indicat în tratamentul
de scurtă durată al următoarelor afecţiuni
provocate de helminţi/protozoare sensibile:
- oxiurază (
_Enterobius vermicularis_
);
- ankilostomiază şi necatoriază (
_Ancylostoma duodenale_
,
_Necator americanus_
);
- himenolepidoză (
_Hymenolepis nana_
);
- teniază (
_Taenia solium_
_Taenia saginata_
);
- strongiloidoză (
_Strongyloides stercoralis_
);
- ascaridoză (
_Ascaris lumbricoides_
);
- tricocefaloză (
_Trichuris trichiura_
);
- opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu
_Opisthorchis viverrini_
şi/sau
_Clonorchis sinensis_
);
- giardioză la copil (
_Giardia lamblia_
);
- larva migrans cutanată.
Infecţii parazitare cu localizare sistemică
Albendazolul administrat în doze mai mari este indicat în
tratamentul de lungă durată a următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile (vezi pct.
5.1):
2
Echinococoză
Albendazolul este eficace în tratamentul chisturilor hepatice,
pulmonare şi peritoneale.
Experienţa refe