Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALBENDAZOLUM
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA
P02CA03
ALBENDAZOLUM
400mg
COMPR.
PRF
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL
9938/2017/03 Cutie cu 1 flac. securizat din PP x 60 compr.; 9938/2017/02 Cutie cu 56 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.; 9938/2017/01 Cutie cu 12 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9938/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESKAZOLE 400 MG COMPRIMATE Albendazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Eskazole şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eskazole 3. Cum să utilizaţi Eskazole 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Eskazole 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ESKAZOLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Eskazole este un medicament antihelmintic şi antiparazitar ce conţine albendazol. Eskazole este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de o varietate de viermi şi paraziţi. De obicei, aceşti viermi şi paraziţi infectează intestinul, dar pot determina probleme şi în alte părţi ale corpului. Eskazole este utilizat pentru: - tratamentul infecţiilor datorate viermilor trichinela spiralis, oxiurilor, limbricilor şi teniei, tricocefalozei şi giardiei - tratamentul manifestărilor sistemice determinate de paraziţi, incluzând boală hidatică sau neurocisticercoză. Eskazole elimină viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului acestora ceea ce determină moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele, cât şi paraziţii adulţi. _Cum apar infecţiile cu viermi şi paraziţi _ Inf Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9938/2017/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ESKAZOLE 400 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine albendazol 400 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 107 mg; galben amurg (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20- 24% FDA), (E110) 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate ovale, biconvexe, cu margini rotunjite, de culoare portocaliu pal marmorat, cu linie mediană pe una din fețe și marcate cu „ALB 400” pe cealaltă față, cu miros caracteristic de fructe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu efecte antiprotozoare şi antihelmintice faţă de paraziţii cu localizare intestinală şi tisulară. Infecţii parazitare cu localizare intestinală şi larva migrans cutanată Albendazolul administrat în doză mică este indicat în tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile: - oxiurază ( _Enterobius vermicularis_ ); - ankilostomiază şi necatoriază ( _Ancylostoma duodenale_ , _Necator americanus_ ); - himenolepidoză ( _Hymenolepis nana_ ); - teniază ( _Taenia solium_ _Taenia saginata_ ); - strongiloidoză ( _Strongyloides stercoralis_ ); - ascaridoză ( _Ascaris lumbricoides_ ); - tricocefaloză ( _Trichuris trichiura_ ); - opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu _Opisthorchis viverrini_ şi/sau _Clonorchis sinensis_ ); - giardioză la copil ( _Giardia lamblia_ ); - larva migrans cutanată. Infecţii parazitare cu localizare sistemică Albendazolul administrat în doze mai mari este indicat în tratamentul de lungă durată a următoarelor afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile (vezi pct. 5.1): 2 Echinococoză Albendazolul este eficace în tratamentul chisturilor hepatice, pulmonare şi peritoneale. Experienţa refe Przeczytaj cały dokument