ESCILAM 10 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

essitalopram oksalat

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB10

INN (International Adı):

escitalopram oxalate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ESCİLAM 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
10 mg essitalopram (oksalat olarak)

_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet _
_çekirdeği: _
Laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
hipromelloz, magnezyum stearat, susuz kolloidal silika
_Film kaplama: _
Hipromelloz, makrogol 6000 , titanyum dioksit (E171), talk
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ESCİLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESCİLAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESCİLAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESCİLAM’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESCİLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ESCİLAM 10 mg film tabletler, her biri 10 mg essitalopram içeren bir
tarafında kırma
çentiği bulunan, beyaz renkli, oval film kaplı tabletlerdir.

ESCİLAM 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

ESCİLAM
essitalopram
içerir.
Bu
ilaç,
depresyon
(majör
depresif
durumlar)
ve
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu,
sosyal anksiyete
(kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve
obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı)
bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.

Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
olarak adlandırılan

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESCİLAM 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg essitalopram (oksalat olarak)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
91,23 mg
Kroskarmelloz sodyum
6,25 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bir tarafında kırma çentiği bulunan, beyaz renkli, oval film
kaplı tablet.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5
mg’lık başlangıç dozu tavsiye
edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre,
günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta
gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a
düşürülebilir veya günde maksimum 20
2 / 16
mg’a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli tedavisi
incelendiğinde,
relap