Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
essitalopram oksalat
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AB10
escitalopram oxalate
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI ESCİLAM 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ 10 mg essitalopram (oksalat olarak) _YARDIMCI MADDELER: _ _Tablet _ _çekirdeği: _ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz, magnezyum stearat, susuz kolloidal silika _Film kaplama: _ Hipromelloz, makrogol 6000 , titanyum dioksit (E171), talk BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ESCİLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ESCİLAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ESCİLAM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ESCİLAM’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESCİLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESCİLAM 10 mg film tabletler, her biri 10 mg essitalopram içeren bir tarafında kırma çentiği bulunan, beyaz renkli, oval film kaplı tabletlerdir. ESCİLAM 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. ESCİLAM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır. Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan Read the complete document
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESCİLAM 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 91,23 mg Kroskarmelloz sodyum 6,25 mg Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Bir tarafında kırma çentiği bulunan, beyaz renkli, oval film kaplı tablet. Tabletler iki parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Majör depresif durumlar, Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi), Yaygın anksiyete bozukluğu, Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. Majör depresif durumlar Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir. Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer. Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi) Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 2 / 16 mg’a çıkarılabilir. Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun dönemli tedavisi incelendiğinde, relap Read the complete document