Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levonorgestrel
GEDEON RICHTER PLC
G03AD01
Levonorgestrel
"1500 MCG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL
M
Levonorgestrel
038802017 - 1500 MCG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESCAPELLE 1500 MICROGRAMMI COMPRESSE levonorgestrel LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Escapelle e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Escapelle 3. Come prendere Escapelle 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Escapelle 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ESCAPELLE E A COSA SERVE Escapelle è un contraccettivo di emergenza utilizzabile entro 72 ore (3 giorni) dopo un rapporto sessuale non protetto, o in caso di insuccesso del suo metodo contraccettivo abituale. Riguarda i casi seguenti: - Non è stata usata alcuna forma di contraccezione durante il rapporto sessuale. - La misura contraccettiva non è stata usata in modo corretto, ad esempio in caso di penetrazione, scivolamento o uso erroneo del preservativo; se il pessario vaginale o il diaframma si è spostato, è scoppiato, si è rotto o è stato tolto anticipatamente; in caso di mancata interruzione durante il coito interrotto (per es. con eiaculazione di sperma all’interno della vagina o sui genitali esterni). Escapelle contiene un principio attivo sintetico simile a un ormone, chiamato levonorgestrel. Previene circa l’84% delle gravidanze attese se viene assunto entro 72 ore dopo un rapporto sessuale non protetto. Può non essere sempre in grado di prevenire una gravidanza ed è più efficace se viene assunto non appena possibile dopo il rapporto non protetto. È consigliabile prenderlo entro 12 ore, anzi Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Escapelle 1500 microgrammi, compressa. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1500 microgrammi di levonorgestrel. Eccipiente con effetti noti: 142,5 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa biancastra, piatta, bordata, con diametro di circa 8 mm e con impresso su un lato “G00”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione di emergenza da utilizzare entro 72 ore da un rapporto sessuale non protetto o in caso di mancato funzionamento di un sistema anticoncezionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ La compressa deve essere presa il prima possibile, preferibilmente entro le 12 ore e non più tardi di 72 ore dal rapporto sessuale non protetto (vedere paragrafo 5.1). Se la paziente vomita entro tre ore dall’assunzione della compressa, dovrà assumere immediatamente un’altra compressa. Si raccomanda alle donne che hanno usato induttori enzimatici durante le ultime 4 settimane e che necessitano di una contraccezione di emergenza di usare un contraccettivo di emergenza non ormonale, ovvero la spirale intrauterina in rame (Cu-IUD), o di assumere una doppia dose di levonorgestrel (ovvero 2 compresse assunte insieme) per quelle donne che non sono in grado o che non vogliono utilizzare un dispositivo intrauterino in rame (Cu-IUD) (vedere paragrafo 4.5). Escapelle può essere somministrato in qualsiasi momento del ciclo mestruale a meno che la mestruazione non sia in ritardo. Dopo l’adozione della contraccezione d’emergenza, si raccomanda di usare un metodo locale di barriera (profilattico, diaframma, spermicida, cappuccio cervicale) fino all’inizio del successivo 1/9 Documento reso disponibile da AIFA il 23/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei Belgenin tamamını okuyun