ESCAPELLE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levonorgestrel

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER PLC

Codice ATC:

G03AD01

INN (Nome Internazionale):

Levonorgestrel

Confezione:

"1500 MCG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Levonorgestrel

Dettagli prodotto:

038802017 - 1500 MCG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESCAPELLE 1500 MICROGRAMMI COMPRESSE
levonorgestrel
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Escapelle e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escapelle
3.
Come prendere Escapelle
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escapelle
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ESCAPELLE E A COSA SERVE
Escapelle è un contraccettivo di emergenza utilizzabile entro 72 ore
(3 giorni) dopo un rapporto
sessuale non protetto, o in caso di insuccesso del suo metodo
contraccettivo abituale.
Riguarda i casi seguenti:
-
Non è stata usata alcuna forma di contraccezione durante il rapporto
sessuale.
-
La misura contraccettiva non è stata usata in modo corretto, ad
esempio in caso di penetrazione,
scivolamento o uso erroneo del preservativo; se il pessario vaginale o
il diaframma si è spostato, è
scoppiato, si è rotto o è stato tolto anticipatamente; in caso di
mancata interruzione durante il coito
interrotto (per es. con eiaculazione di sperma all’interno della
vagina o sui genitali esterni).
Escapelle contiene un principio attivo sintetico simile a un ormone,
chiamato levonorgestrel. Previene
circa l’84% delle gravidanze attese se viene assunto entro 72 ore
dopo un rapporto sessuale non
protetto. Può non essere sempre in grado di prevenire una gravidanza
ed è più efficace se viene
assunto non appena possibile dopo il rapporto non protetto. È
consigliabile prenderlo entro 12 ore,
anzi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escapelle 1500 microgrammi, compressa.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1500 microgrammi di levonorgestrel.
Eccipiente con effetti noti: 142,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa biancastra, piatta, bordata, con diametro di circa 8 mm e
con impresso su un lato
“G00”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione di emergenza da utilizzare entro 72 ore da un rapporto
sessuale non protetto o in
caso di mancato funzionamento di un sistema anticoncezionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La compressa deve essere presa il prima possibile, preferibilmente
entro le 12 ore e non più tardi di
72 ore dal rapporto sessuale non protetto (vedere paragrafo 5.1).
Se la paziente vomita entro tre ore dall’assunzione della compressa,
dovrà assumere
immediatamente un’altra compressa.
Si raccomanda alle donne che hanno usato induttori enzimatici durante
le ultime 4 settimane e che
necessitano di una contraccezione di emergenza di usare un
contraccettivo di emergenza non
ormonale, ovvero la spirale intrauterina in rame (Cu-IUD), o di
assumere una doppia dose di
levonorgestrel (ovvero 2 compresse assunte insieme) per quelle donne
che non sono in grado o che
non vogliono utilizzare un dispositivo intrauterino in rame (Cu-IUD)
(vedere paragrafo 4.5).
Escapelle può essere somministrato in qualsiasi momento del ciclo
mestruale a meno che la
mestruazione non sia in ritardo.
Dopo l’adozione della contraccezione d’emergenza, si raccomanda di
usare un metodo locale di
barriera (profilattico, diaframma, spermicida, cappuccio cervicale)
fino all’inizio del successivo
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Documento reso disponibile da AIFA il 23/04/2022
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