EQVALAN DUO PASTA ORAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

IVERMECTINA

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC kodu:

QP54AA51

INN (International Adı):

IVERMECTINE

Farmasötik formu:

PASTA ORAL

Kompozisyon:

IVERMECTINA 1,55Porcentaje peso/peso

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

Caja con 1 jeringa de 7 74 g, Caja con 50 jeringas de 7 74 g, Caja de cartón con 1 jeringa de 9 68 g, Caja con 1 jeringa de 14 1, Caja con 1 jeringa de 9 68 g, Caja con 1 jeringa de 14 19 g, Caja con 50 jeringas de 9 68 g, Caja con 50 jeringas de 14 19 g

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Caballos

Terapötik alanı:

Ivermectina, combinaciones

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 AÑOS; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus brevicauda; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus serratus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Craterostomum acuticaudatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum coronatum (Coronocyclus coronatus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum labiatum (Coronocyclus labiatus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum labratum (Coronocyclus labratus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) catinatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus ashworthi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus elongatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus insigne; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus leptostomum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus nassatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus calicatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus goldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus longibursatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus minutus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus bicornatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parapoteriostomum mettami; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Petrovinema poculatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema muscae; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala perfoliata; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala magna; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Poteriostomum spp.; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Tortugas; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estomatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema labial; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 570864 Autorizado, 572356 Autorizado, 589249 Autorizado, 589250 Autorizado, 589251 Autorizado, 589252 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2021-03-12

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EQVALAN DUO, PASTA ORAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQVALAN DUO, pasta oral
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
Ivermectina: 15,5 mg
Prazicuantel: 77,5 mg
Excipientes incluyendo colorantes (amarillo anaranjado FCF (E110),
Oxido de titanio (E171)) y
antioxidantes (butilhidroxianisol (E320)).
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas por cestodos, nematodos o
artrópodos en caballos.
Los siguientes parásitos de los caballos son sensibles a los efectos
antiparasitarios del medi-
camento veterinario:
TENIAS ADULTAS: _Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna_
GRANDES ESTRONGILOS: _Strongylus vulgaris _(adultos y estadios
larvarios arteriales), _Strongylus _
_edentatus _(adultos y estadios larvarios tisulares), _Strongylus
equinus _(adultos), _Triodontophorus _
_spp_ (adultos)_, Triodontophorus brevicauda, Triodontophorus
serratus, Craterostomum acuti-_
_caudatum_ (adultos).
PEQUEÑOS ESTRONGILOS O CIASTOMAS, ADULTOS E INMADUROS (LARVAS
INTRALUMINALES DE CUARTO
ESTADÍO), INCLUYENDO CEPAS BENZIMIDAZOL RESISTENTES: _Coronocyclus_
spp, _Coronocyclus _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocycl

Ürün özellikleri

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQVALAN DUO, pasta oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ivermectina: 15,5 mg
Prazicuantel: 77,5 mg
EXCIPIENTES:
Oxido de titanio (E171):
20 mg
Amarillo anaranjado FCF (E110):
0,40 mg
Butilhidroxianisol (E320):
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta sin grumos, naranja, homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas por cestodos, nematodos o
artrópodos en caballos.
Los siguientes parásitos de los caballos son sensibles a los efectos
antiparasitarios del medi-
camento veterinario:
TENIAS ADULTAS:
_Anoplocephala perfoliata _
_Anoplocephala magna_
GRANDES ESTRONGILOS:
_Strongylus vulgaris _(adultos y estadios larvarios arteriales)
_Strongylus edentatus _(adultos y estadios larvarios tisulares)
_Strongylus equinus _(adultos)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Triodontophorus _spp_ _(adultos)_ _
_Triodontophorus brevicauda _
_Triodontophorus serratus _
_Craterostomum acuticaudatum_ (adultos)
PEQUEÑOS ESTRONGILOS O CIASTOMAS, ADULTOS E INMADUROS (LARVAS
INTRALUMINALES DE CUARTO
ESTADÍO), INCLUYENDO CEPAS BENZIMIDAZOL RESISTENTES:
_Coronocyclus_ spp
_Coronocyclus coronatus _
_Coronocyclus labiatus _
_Coronocyclus labratus_
_Cyathostomum_ spp
_Cyathostomum catinatum _
_Cyathostomum pateratum_
_Cylicocyclus _spp
_Cylicocyclus ashworthi _
_Cylicocyclus elongatus _
_Cylicocyclus insigne _
_Cylicocyclus leptostomum _
_Cylicocyclus nassatus _
_Cylicodontophorus_ spp _ _
_Cylicodontophorus bicornatus _
_Cylicostephanus_ sp