EQVALAN DUO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EQVALAN DUO PASTA ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • PASTA ORAL
  • Composición:
  • IVERMECTINA 1, 55% P/ P
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 jeringa de 7 74 g, Caja con 50 jeringas de 7 74 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EQVALAN DUO PASTA ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina, combinaciones
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: No aplicable; Indicaciones especie Caballos: ANOPLOCEFALOSIS; Indicaciones especie Caballos: CESTODOSIS; Indicaciones especie Caballos: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Caballos: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Caballos: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Caballos: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Caballos: OXIURIASIS; Indicaciones especie Caballos: TENIASIS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: TORTUGAS; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTOMATITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LABIAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Tiempos de espera especie Caballos Carne 30 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570864 Autorizado, 572356 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1596 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

EQVALAN DUO

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante que libera el lote:

MERIAL

4 chemin du Calquet

FR-31300 Toulouse

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EQVALAN DUO

Pasta oral

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada jeringa contiene 7,74 g de pasta y proporciona:

Ivermectina: 15,5 mg/g

Prazicuantel: 77,5 mg/g

Excipientes: Amarillo anaranjado FCF (E110), Oxido de titanio (E171), Butilhidroxianisol (E320)

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento de infestaciones mixtas por cestodos, nematodos o artrópodos en caballos. Los siguientes

parásitos de los caballos son sensibles a los efectos antiparasitarios de EQVALAN DUO, pasta oral:

Tenias Adultas: Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna

Grandes Estrongilos: Strongylus vulgaris (adultos y estadios larvarios arteriales), Strongylus edentatus (adultos y

estadios larvarios tisulares), Strongylus equinus (adultos), Triodontophorus spp (adultos), Triodontophorus

brevicauda, Triodontophorus serratus, Craterostomum acuticaudatum (adultos)

Pequeños Estrongilos o ciastomas, adultos e inmaduros (larvas intraluminales de cuarto estadío), incluyendo

cepas benzimidazol resistentes: Coronocyclus spp, Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus,

Coronocyclus labratus, Cyathostomum spp, Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus spp,

Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongates, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus

nassatus, Cylicodontophorus spp, Cylicodontophorus bicornatus, Cylicostephanus spp, Cylicostephanus calicatus,

Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus, Parapoteriostomum spp,

Parapoteriostomum mettami, Petrovinema spp, Petrovinema poculatum, Poteriostomum spp.

Vermes piliformes adultos: Trichostrongylus axei.

Oxiuros adultos e inmaduros (Larvas de cuarto estadio): Oxyuris equi.

Ascáridos adultos y larvas de tercer y cuarto estadío: Parascaris equorum.

Microfilarias de vermes de cuello filiforme Onchocerca spp.

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SERVICIOS SOCIALES

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Productos Sanitarios

Nematodos intestinales adultos: Strongyloides westeri.

Vermes adultos de boca grande: Habronema muscae.

Es tadíos orales y gástricos de: Gasterophilus spp.

Nematodos pulmonares adultos e inmaduros (larvas inhibidas de cuarto estadío): Dictyocaulus arnfieldi.

5.

CONTRAINDICACIONES

No utilizar en yeguas productoras de leche destinada al consumo humano.

El producto ha sido formulado para su uso exclusivo en caballos. Los gatos, perros, especialmente

Collies, pastores ingleses y razas o cruces afines y también tortugas terrestres o marinas pueden verse

afectados negativamente por la concentración de ivermectina de este producto si ingieren pasta derramada

o tienen acceso a jeringas usadas.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Algunos caballos con infestaciones graves por microfilarias de Onchocerca Spp. han sufrido edema y prurito

después del tratamiento; se supone que tales reacciones s e deben a la muerte de un número elevado de microfilarias.

Estos signos remiten al cabo de pocos días, aunque se recomienda aplicar un tratamiento sintomático.

En caso de infestaciones graves por tenias, pueden observarse signos de cólico transitorio y benigno y heces

blandas.

Después de la administración de EQVALANDUO, ha habido unos pocos casos reportados de inflamación de la

boca, del labio y de la lengua que han dado como resultado diversos signos clínicos como edema, hipersalivación,

eritema, trastorno de la lengua y estomatitis. Estas reacciones han sido transitorias, apareciendo al cabo de una hora

y acabando a las 24 a 48 horas después de la administración. En caso de reacciones orales graves se recomienda un

tratamiento sintomático.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Caballos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía Oral.

La posología recomendada es de 200 μg de ivermectina por kilo de peso corporal y 1 mg de prazicuantel por kilo de

peso corporal correspondiente a 1,29 g de pasta por cada 100 kg de peso corporal en una administración única.

El peso corporal y la posología deben determinarse de forma precisa antes del tratamiento. El contenido de una

jeringa permite tratar a caballos de hasta 600 kg. Se proporcionan marcas calibradas a intervalos de 100 kg de peso

corporal. La jeringa debe ser ajustada a la posología calculada colocando el anillo en el lugar apropiado del émbolo.

Programa de control de parásitos

El veterinario deberá aconsejar sobre las pautas adecuadas de dosificación y la gestión agropecuaria para conseguir

un control parasitario adecuado en las infestaciones de tenias y nematodos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

EQVALAN DUO pasta oral es sólo para administración oral. Mientras sostiene el émbolo, gire el anillo moleteado

del émbolo un cuarto de vuelta a la izquierda y deslícelo de forma que el anillo de tope esté en la marca del peso

correspondiente. Fije el anillo en ese sitio girando un cuarto de vuelta a la derecha para alinear las dos flechas, la

que aparece sobre el anillo y la que hay en la varilla del émbolo. Compruebe que el caballo no tiene comida en la

boca. Retire el tapón de la punta de la jeringa. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del caballo en el espacio

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interdental y deposite la pasta en la base de la lengua. Inmediatamente levante la cabeza del caballo durante unos

pocos segundos después de la administración y compruebe que ha deglutido la pasta.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 30 días

No utilizar en yeguas productoras de leche destinada al consumo humano

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Conservar en el envase original.

Colocar de nuevo el tapón después de cada uso.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o caja.

Periodo de validez una vez abierto el envase primario: 2 años.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Debe tenerse cuidado en evitar las siguientes prácticas ya que aumentan el riesgo de desarrollo de

resistencia y pueden resultar finalmente en una terapia ineficaz.

- Uso demasiado frecuente y repetido de antihelmínticos de la misma clase, durante un periodo

extenso de tiempo

- Infradosificación, que puede ser debida a una subestimación del peso corporal, a una mala

administración del producto, a una falta de calibración del dispositivo de dosificación (si lo hay)

Los casos clínicos sospechosos de resistencia a antihelmínticos deben ser investigados posteriormente usando

ensayos apropiados (Test de Reducción Recuento Fecal de Huevos). Si los resultados de este (estos) ensayo(s)

sugieren fuertemente resistencia a un antihelmíntico particular, deberá usarse un antihelmíntico perteneciente a otra

clase farmacológica que tenga un modo de acción diferente.

Se ha notificado resistencia de Parascaris equorum a las lactosas macrocíclicas (incluyendo la ivermectina) en

caballos de la UE. Por lo tanto el uso de este producto debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, de la granja) sobre la sensibilidad de los nematodos gastrointestinales y en recomendaciones sobre cómo

limitar una posterior selección para la resistencia a antihelmínticos.

Precauciones especiales para su uso en animales

No se han realizado estudios de seguridad en potros de menos de 2 meses de edad, o en sementales, por ello no se

recomienda la utilización de EQVALANDUO en estas categorías de animales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Lávese las manos después del uso.

No fume ni coma ni beba cuando manipule el producto.

Este producto puede causar irritación ocular y dérmica. Por ello, la persona que utilice el producto debe evitar el

contacto de éste con la piel y los ojos. En caso de contacto, aclárese inmediatamente con agua.

En caso de ingestión accidental o de irritación ocular después de contacto con el producto, busque consejo médico

inmediatamente y muestre el prospecto o la etiqueta al médico.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios efectuados con animales de laboratorio no mostraron efectos teratogénicos o embriotóxicos con

ivermectina o prazicuantel a las dosis recomendadas durante el tratamiento.

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La combinación ivermectina-prazicuantel puede ser usada después de los tres primeros meses de gestación y

durante la lactancia. En ausencia de datos clínicos en los primeros meses de gestación Eqvalan Duo únicamente

puede ser utilizado en los tres primeros meses de gestación tras un análisis del riesgo/beneficio efectuado por el

veterinario responsable.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No se observaron efectos adversos relacionados con el tratamiento en caballos de 2 meses tratados con EQVALAN

DUO, pasta oral hasta tres veces la dosis recomendada, ni en caballos adultos, tratados a diez veces la dosis

recomendada.

En caballos tratados dos veces con una pasta oral de ivermectina o una vez con EQVALAN DUO, pasta oral a 10

veces la dosis recomendada (es decir, 2 mg/kg p.v.) se observó una disminución transitoria del consumo de

alimento, un aumento de la temperatura corporal, salivación y una alteración de la visión. Estos cambios remitieron

al cabo de cinco días.

No se ha identificado ningún posible antídoto; sin embargo, el tratamiento sintomático podría ser beneficioso.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO

UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

ES EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA LOS PECES Y LA VIDA ACUÁTICA. No cont amine las aguas

superficiales o arroyos con el producto o las jeringas usadas. Todo medicamento veterinario no utilizado o los

residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

1 jeringa de 7,74 g de pasta oral.

50 jeringas de 7,74 g de pasta oral.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.