Equiphen

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Phenylbutazon

Mevcut itibaren:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC kodu:

QM01AA01

INN (International Adı):

Phenylbutazone

Farmasötik formu:

Granulat

Kompozisyon:

Phenylbutazon (00537) 1000 Milligramm

Terapötik grubu:

Pony, nicht zur Lebensmittelproduktion; Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-12

Bilgilendirme broşürü

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Equiphen, 1000 mg/Beutel, Granulat zum Eingeben für Pferde und Ponys
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
_ _
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf_ _
_ _
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equiphen, 1000 mg/Beutel, Granulat zum Eingeben für Pferde und Ponys
Phenylbutazon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Beutel mit 2,6 g Granulat enthält:
Wirkstoff(e):
Phenylbutazon
1000,0 mg
Weißes bis leicht gelbliches Granulat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei denen eine
Schmerzlinderung und
eine Reduzierung der begleitenden Entzündung erforderlich ist, z. B.
bei Lahmheit in Zusammenhang
mit Osteoarthrosen, Bursitis, Laminitis und
Weichteilgewebeentzündungen, insbesondere wenn eine
Beibehaltung der Mobilität als wünschenswert erachtet wird.
Es kann auch zur Begrenzung einer postoperativen Entzündung, einer
Myositis und anderer
Weichteilgewebeentzündungen eingesetzt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Magen-Darm-Ulzerationen,
-
Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall,
-
akuten und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen,
-
eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion,
-
Blutbildstörungen,
-
hämorrhagischer Diathese,
-
dekompensierter Herzinsuffizienz,
-
schwerer Hypertonie,
-
Schilddrüsenerkrankungen,
-
Neugeborenen,
-
in der Spätphase der Trächtigkeit.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Pyrazolonen
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Eine Umwidmung des Arzneimittels nach § 56a Abs. 2 AMG für andere
lebensmittelliefernde Tiere
ist ausgeschlossen, ausgenommen hiervon sind andere Equiden, sofern
sie nicht zur Mast bestimmt
sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), welche die
Prostaglandinsynthese
hemmen, kann eine gastrisc

Ürün özellikleri

BVL_FO_05_3094_304_V2.3
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equiphen, 1000 mg/Beutel, Granulat zum Eingeben für Pferde und Ponys
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel mit 2,6 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Phenylbutazon
1000,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben.
Weißes bis leicht gelbliches Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd und Pony (nicht lebensmittelliefernd).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei denen eine
Schmerzlinderung
und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung erforderlich ist, z.
B. bei Lahmheit in Zu-
sammenhang mit Osteoarthrosen, Bursitis, Laminitis und
Weichteilgewebeentzündungen, insbe-
sondere wenn eine Beibehaltung der Mobilität als wünschenswert
erachtet wird.
Es kann auch zur Begrenzung einer postoperativen Entzündung, einer
Myositis und anderer
Weichteilgewebeentzündungen eingesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Magen-Darm-Ulzerationen,
-
Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall,
-
akuten und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen,
-
eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion,
-
Blutbildstörungen,
-
hämorrhagischer Diathese,
-
dekompensierter Herzinsuffizienz,
-
schwerer Hypertonie,
-
Schilddrüsenerkrankungen,
-
Neugeborenen,
-
in der Spätphase der Trächtigkeit.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Pyrazo-
lonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Eine Umwidmung des Arzneimittels nach § 56a Abs. 2 AMG für andere
lebensmittelliefernde
Tiere ist ausgeschlossen, ausgenommen hiervon sind andere Equiden,
sofern sie nicht zur Mast
bestimmt sind.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Der klinische Ef