Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenylbutazon
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QM01AA01
Phenylbutazone
Granulat
Phenylbutazon (00537) 1000 Milligramm
Pony, nicht zur Lebensmittelproduktion; Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion
verlängert
2016-02-12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Equiphen, 1000 mg/Beutel, Granulat zum Eingeben für Pferde und Ponys 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: _ _ CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf_ _ _ _ 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equiphen, 1000 mg/Beutel, Granulat zum Eingeben für Pferde und Ponys Phenylbutazon 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder Beutel mit 2,6 g Granulat enthält: Wirkstoff(e): Phenylbutazon 1000,0 mg Weißes bis leicht gelbliches Granulat. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei denen eine Schmerzlinderung und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung erforderlich ist, z. B. bei Lahmheit in Zusammenhang mit Osteoarthrosen, Bursitis, Laminitis und Weichteilgewebeentzündungen, insbesondere wenn eine Beibehaltung der Mobilität als wünschenswert erachtet wird. Es kann auch zur Begrenzung einer postoperativen Entzündung, einer Myositis und anderer Weichteilgewebeentzündungen eingesetzt werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Magen-Darm-Ulzerationen, - Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall, - akuten und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, - eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, - Blutbildstörungen, - hämorrhagischer Diathese, - dekompensierter Herzinsuffizienz, - schwerer Hypertonie, - Schilddrüsenerkrankungen, - Neugeborenen, - in der Spätphase der Trächtigkeit. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Pyrazolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Eine Umwidmung des Arzneimittels nach § 56a Abs. 2 AMG für andere lebensmittelliefernde Tiere ist ausgeschlossen, ausgenommen hiervon sind andere Equiden, sofern sie nicht zur Mast bestimmt sind. 6. NEBENWIRKUNGEN Wie bei anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), welche die Prostaglandinsynthese hemmen, kann eine gastrisc read_full_document
BVL_FO_05_3094_304_V2.3 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equiphen, 1000 mg/Beutel, Granulat zum Eingeben für Pferde und Ponys 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel mit 2,6 g Granulat enthält: WIRKSTOFF: Phenylbutazon 1000,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Eingeben. Weißes bis leicht gelbliches Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd und Pony (nicht lebensmittelliefernd). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei denen eine Schmerzlinderung und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung erforderlich ist, z. B. bei Lahmheit in Zu- sammenhang mit Osteoarthrosen, Bursitis, Laminitis und Weichteilgewebeentzündungen, insbe- sondere wenn eine Beibehaltung der Mobilität als wünschenswert erachtet wird. Es kann auch zur Begrenzung einer postoperativen Entzündung, einer Myositis und anderer Weichteilgewebeentzündungen eingesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Magen-Darm-Ulzerationen, - Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall, - akuten und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, - eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, - Blutbildstörungen, - hämorrhagischer Diathese, - dekompensierter Herzinsuffizienz, - schwerer Hypertonie, - Schilddrüsenerkrankungen, - Neugeborenen, - in der Spätphase der Trächtigkeit. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Pyrazo- lonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Eine Umwidmung des Arzneimittels nach § 56a Abs. 2 AMG für andere lebensmittelliefernde Tiere ist ausgeschlossen, ausgenommen hiervon sind andere Equiden, sofern sie nicht zur Mast bestimmt sind. Seite 2/7 BVL_FO_05_3094_304_V2.3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Der klinische Ef read_full_document