Equimucin Vet. 2 g oralt pulver

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

ACETYLCYSTEIN

Mevcut itibaren:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC kodu:

QR05CB01

INN (International Adı):

acetylcysteine

Doz:

2 g

Farmasötik formu:

oralt pulver

Terapötik grubu:

Hest

Yetkilendirme tarihi:

2004-06-12

Ürün özellikleri

29. OKTOBER 2009
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EQUIMUCIN VET., ORALT PULVER
0.
D.SP.NR.
22316
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equimucin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Acetylcystein 2 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver
Hvidt til bleggult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes som understøttende behandling til nedsættelse af
viskositeten af den tracheo-
bronkiale sekretion hos hest ved kroniske bronkopulmonære sygdomme
ledsaget af
abnorm sekretion og mukostase.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
acetylcystein
Se endvidere pkt. 4.8
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
_36375_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Bør ikke anvendes til behandling af heste ved mistanke om
mavesårssygdom.
Da acetylcystein nedbrydes til svovlholdige metabolitter, bør det
anvendes med
forsigtighed hos heste med kendt leversygdom.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes ved
håndtering af
lægemidlet.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Overfølsomhed over for acetylcystein er set.
Hvis bivirkninger forekommer, seponeres behandlingen med
acetylcystein, hvorefter
symptomatisk behandling iværksættes.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret
teratogene virkninger.
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke
fastlagt.
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges
vurdering af risk-
benefit-forholdet.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Acetylcystein må ikke indgives sammen med andre lægemidler, da der
kan forekomme
uforligeligheder.
Da inaktivering af betalactam-antibiotika (penicilliner og
cephalosporiner) samt
tetracycliner hidtil kun er set i in-vitro fors�