Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLCYSTEIN
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QR05CB01
acetylcysteine
2 g
oralt pulver
Hest
2004-06-12
29. OKTOBER 2009 PRODUKTRESUMÉ FOR EQUIMUCIN VET., ORALT PULVER 0. D.SP.NR. 22316 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equimucin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: Acetylcystein 2 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver Hvidt til bleggult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendes som understøttende behandling til nedsættelse af viskositeten af den tracheo- bronkiale sekretion hos hest ved kroniske bronkopulmonære sygdomme ledsaget af abnorm sekretion og mukostase. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for acetylcystein Se endvidere pkt. 4.8 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. _36375_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Bør ikke anvendes til behandling af heste ved mistanke om mavesårssygdom. Da acetylcystein nedbrydes til svovlholdige metabolitter, bør det anvendes med forsigtighed hos heste med kendt leversygdom. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Overfølsomhed over for acetylcystein er set. Hvis bivirkninger forekommer, seponeres behandlingen med acetylcystein, hvorefter symptomatisk behandling iværksættes. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger. Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk- benefit-forholdet. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Acetylcystein må ikke indgives sammen med andre lægemidler, da der kan forekomme uforligeligheder. Da inaktivering af betalactam-antibiotika (penicilliner og cephalosporiner) samt tetracycliner hidtil kun er set i in-vitro fors Pročitajte cijeli dokument