Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epoetin alfa
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
Epoetin alfa
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epoetin alfa (26243) 8,4 Mikrogramm
Injektion intravenös; Injektion subkutan
erloschen
1994-12-06
Seite 1 von 11 _Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen_ _darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._ _EPREX 1000 I.E./0,5 ml muss individuell vom Arzt Ihrem Krankheitsbild entsprechend_ _verordnet werden. Es wird nur in seltenen Fällen von dem Patienten selbst gespritzt. Daher_ _wendet sich diese Gebrauchsinformation in einigen Abschnitten vor allem an den Arzt. Bei_ _Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt._ GEBRAUCHSINFORMATION © J-C 2004 EPREX® 1000 I.E./0,5 ML Darreichungsform: Injektionslösung Wirkstoff: Epoetin alfa ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Durchstichflasche enthält 1000 Internationale Einheiten (entsprechend 8,4 µg) Epoetin alfa, gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters, Zellinie CHO-K1. Sonstige Bestandteile: Polysorbat 80, Glycin, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packung mit 6 Durchstichflaschen mit je 0,5 ml (1000 I.E.) Injektionslösung (N1) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Glykoproteidhormon / Mittel gegen Blutarmut NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS JANSSEN-CILAG GmbH 41457 Neuss NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS Centocor B.V. Einsteinweg 101 2333 CB, Leiden Niederlande ANWENDUNGSGEBIETE Zum Ersatz von körpereigenem Erythropoetin - bei Patienten (Erwachsenen und Kindern), die sich einer Blutwäsche (Hämodialyse) unterziehen müssen und unter schwerer, nierenbedingter Blutarmut (renaler Anämie) leiden. - bei Patienten (Erwachsenen), die sich einer Blutwäsche über das Bauchfell (Per Belgenin tamamını okuyun