Eprex 1000 I.E./0,5 ml

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Epoetin alfa

Dostupné z:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Medzinárodný Name):

Epoetin alfa

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Epoetin alfa (26243) 8,4 Mikrogramm

Spôsob podávania:

Injektion intravenös; Injektion subkutan

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1994-12-06

Príbalový leták

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_Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen_
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._
_EPREX  1000  I.E./0,5  ml  muss  individuell  vom  Arzt  Ihrem  Krankheitsbild  entsprechend_
_verordnet werden. Es wird nur in seltenen Fällen von dem Patienten selbst gespritzt. Daher_
_wendet sich diese Gebrauchsinformation in einigen Abschnitten vor allem an den Arzt. Bei_
_Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt._
GEBRAUCHSINFORMATION 
© J-C 2004
EPREX® 1000 I.E./0,5 ML
Darreichungsform: Injektionslösung
Wirkstoff: Epoetin alfa
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1  Durchstichflasche  enthält  1000  Internationale  Einheiten  (entsprechend  8,4  µg)  Epoetin
alfa,  gentechnisch  hergestellt  aus  Ovarialzellen  des  chinesischen  Hamsters,  Zellinie
CHO-K1.
Sonstige Bestandteile:
Polysorbat 
80, 
Glycin, 
Natriumchlorid, 
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 6 Durchstichflaschen mit je 0,5 ml (1000 I.E.) Injektionslösung (N1)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Glykoproteidhormon / Mittel gegen Blutarmut
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
JANSSEN-CILAG GmbH
41457 Neuss
NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS
Centocor B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB, Leiden
Niederlande
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Ersatz von körpereigenem Erythropoetin
-  bei  Patienten  (Erwachsenen  und  Kindern),  die  sich  einer  Blutwäsche  (Hämodialyse)
unterziehen  müssen  und  unter  schwerer,  nierenbedingter  Blutarmut  (renaler  Anämie)
leiden.
-  bei  Patienten  (Erwachsenen),  die  sich  einer  Blutwäsche  über  das  Bauchfell
(Per