Eporatio

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Estonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

epoetiin-teeta

Mevcut itibaren:

Ratiopharm GmbH

ATC kodu:

B03XA01

INN (International Adı):

epoetin theta

Terapötik grubu:

Muud antianemic preparaadid

Terapötik alanı:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Terapötik endikasyonlar:

Ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel,. Ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.

Ürün özeti:

Revision: 13

Yetkilendirme durumu:

Volitatud

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-29

Bilgilendirme broşürü

54
B. PAKENDI INFOLEHT
55
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EPORATIO 1000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
EPORATIO 2000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
EPORATIO 3000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
EPORATIO 4000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
EPORATIO 5000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
EPORATIO 10000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
EPORATIO 20000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
EPORATIO 30000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
teetaepoetiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Eporatio ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Eporatio kasutamist
3.
Kuidas Eporatiot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Eporatiot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
7.
Teave ise süstimise kohta
1.
MIS RAVIM ON EPORATIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON EPORATIO
Eporatio sisaldab toimeainena teetaepoetiini, mis on peaaegu
samasugune nagu teie keha poolt toodetav
loomulik hormoon, erütropoetiin. Teetaepoetiin on biotehnoloogia abil
toodetud valk. See toimib täpselt
samal viisil nagu erütropoetiin. Erütropoetiini toodetakse neerudes
ning see stimuleerib luuüdis punaste
vereliblede tootmist. Punastel verelibledel on väga tähtis roll
hapniku transportimisel teie kehas.
MILLEKS EPORATIOT KASUTATAKSE
Eporatiot kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus,
nõrkus ja õhupuudus) raviks.
Aneemia tekib siis, kui veri ei sisalda piisaval hulgal punaseid
vereliblesid. Aneemiat ravitakse kroonilise
neerupuudulikkusega täiskasvanud patsi

Ürün özellikleri

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Eporatio 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 1000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (8,3 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 2000 RÜ (16,7 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 2000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (16,7 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 4000 RÜ (33,3 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 3000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (25 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 6000 RÜ (50 mikrogrammi) teetaepoetiinile
ml kohta.
Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 4000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (33,3 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 8000 RÜ (66,7 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut
(RÜ) (41,7 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 10 000 RÜ (83,3 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 10 000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (83,3 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 10 000 RÜ(83,3 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 20 000 rahvusvahelist
ühikut (RÜ) (166,7 mikrogrammi)
teetaepoetiini, mis vastab 20 000 RÜ (166,7 mikrogrammi)
teetaepoetiinile ml koht