Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eplerenon
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C03DA04
eplerenone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11108232 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11108249 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11126810 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2015-07-07
1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EPLERENON PUREN 25 MG UND 50 MG FILMTABLETTEN Eplerenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eplerenon PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon PUREN beachten? 3. Wie ist Eplerenon PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eplerenon PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPLERENON PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eplerenon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, eine im Körper produzierte Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. Hohe Konzentrationen von Aldosteron können Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. Eplerenon wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren: • falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder • falls Sie trotz der Behandlung, Belgenin tamamını okuyun
1 von 15 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Eplerenon PUREN 25 mg Filmtabletten Eplerenon PUREN 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eplerenon PUREN 25 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. _Eplerenon PUREN 50 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 25-mg-Tablette enthält 35,7 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Jede 50-mg-Tablette enthält 71,4 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _25 mg Tablette: _Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 6 mm. Die Tabletten haben eine Prägung „E9RN“ auf der einen und „25“ auf der anderen Seite. _50 mg Tablette: _Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 8 mm. Die Tabletten haben eine Prägung „E9RN“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eplerenon wird angewendet: • zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären (KV) Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (MI), • zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären (KV) Mortalität und -Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der New York-Heart-Association(NYHA)-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1). 2 von 15 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25-mg- und 50-mg-Stärken zur Verfügung. Die Höchstdosis ist 50 mg täglich. _Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach Myokar Belgenin tamamını okuyun