Epivir

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Litvanyaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

lamivudinas

Mevcut itibaren:

ViiV Healthcare BV

ATC kodu:

J05AF05

INN (International Adı):

lamivudine

Terapötik grubu:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Terapötik alanı:

ŽIV infekcijos

Terapötik endikasyonlar:

Epivir yra kartu su antiretrovirusiniais vaistais, skirtais žmonėms imunodeficito viruso (ŽIV) ir suaugusiems bei vaikams gydyti.

Ürün özeti:

Revision: 50

Yetkilendirme durumu:

Įgaliotas

Yetkilendirme tarihi:

1996-08-08

Bilgilendirme broşürü

55
B. PAKUOTĖS LAPELIS
56
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EPIVIR 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
_lamivudinas _
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Epivir ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Epivir
3.
Kaip vartoti Epivir
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Epivir
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPIVIR IR KAM JIS VARTOJAMAS
EPIVIR GYDOMA SUAUGUSIŲJŲ IR VAIKŲ ŽIV (ŽMOGAUS IMUNODEFICITO
VIRUSO) INFEKCIJA.
Epivir veiklioji medžiaga yra lamivudinas. Epivir yra
antiretrovirusinių vaistų grupės vaistas. Jis
priklauso vaistų, kurie vadinami
_ nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais
(NATI)_
,
grupei.
Epivir pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Šis vaistas mažina virusų
kiekį organizme ir palaiko jį mažą. Be
to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra
tam tikros rūšies baltosios kraujo
ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.
Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Epivir. Gydymo
veiksmingumą stebės Jūsų
gydytojas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT
EPIVIR
EPIVIR VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra
ALERGIJA
lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (
_išvardytos _
_6 skyriuje_
).
Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių,
KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ
.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kai kuriems Epivir arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius
vartojantiem

Ürün özellikleri

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės
Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg lamivudino.
Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės
Kievienoje tabletėje yra 300 mg lamivudino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 150 mg tabletėje yra 0,378 mg natrio.
Kiekvienoje 300 mg tabletėje yra 0,756 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, rombo formos tabletės su vagele, abiejose pusėse yra
įspaudas „GX CJ7“.
Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės
Plėvele dengta tabletė.
Pilkos, rombo formos, vienoje pusėje yra įspaudas „GX EJ7“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epivir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas
žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV)
užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms ir vaikams gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą turi pradėti gydytojas, patyręs gydyti ŽIV sukeltą
infekcinę ligą.
Epivir galima vartoti su maistu arba be jo.
Kad tikrai būtų suvartota visa dozė, tabletę (tabletes) geriausia
nuryti nesmulkintą (nesmulkintas).
Be to, yra tiekiamas Epivir geriamasis tirpalas vyresniems kaip trijų
mėnesių kūdikiams, kurie sveria
mažiau kaip 14 kg, arba pacientams, kurie negali nuryti tablečių
(žr. 4.4 skyrių).
3
Pacientai, kurie vietoj geriamojo lamivudino tirpalo pradeda vartoti
lamivudino tablečių arba
atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo
rekomendacijų (žr. 5.2 skyrių).
Taip pat pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę
(tabletes) galima sutraiškyti ir sumaišyti
nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, visa tai
reikia nedelsiant suvartoti
(žr. 5.2 skyrių).
_Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne maži