EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

EPIRUBICINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

Ratiopharm España, S.A.

ATC kodu:

L01DB03

INN (International Adı):

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Kompozisyon:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Terapötik alanı:

ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Antraciclinas y sustancias relacionadas - Epirubicina

Ürün özeti:

EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 X 100 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 X 25 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 X 5 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 X 50 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 x 10 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 25 X 25 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 50 X 5 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 15/07/2010 / Revocado 11/10/2011

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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ºPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA
PERFUSIÓN EFG 

Epirubicina hidrocloruro 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas,  aunque  tengan  los   
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.   Qué es Epirubicina
ratiopharm 2 mg/ml solución inyectable
o para perfusión y para qué se utiliza 
2.   Antes de tomar Epirubicina ratiopharm 2 mg/ml
solución inyectable o para perfusión  
3.   Cómo tomar Epirubicina ratiopharm 2 mg/ml
solución inyectable o para perfusión   
4.   Posibles efectos adversos 
5.   Conservación de Epirubicina ratiopharm 2 mg/ml
solución inyectable o para perfusión  
6.   Información adicional 

1.  QUÉ  ES  EPIRUBICINA  RATIOPHARM  2  MG/ML  SOLUCIÓN  INYECTABLE  O  PARA 
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Epirubicina ratiopharm 2 mg/ml solución inyectable o para perfusión es un medicamento contra el cáncer. 
El tratamiento con un medicamento contra el cáncer s a veces
 es llamado quimioterapia. 
Epirubicina hidrocloruro es utilizada en el tratamiento de: 
- 
Cáncer de mama, 
- 
Cáncer de est

Ürün özellikleri

 
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FICHA TECNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Epirubicina ratiopharm 2mg/ml solución inyectable o para
perfusión EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada mililitro de solución inyectable o para perfusión contiene
2 mg de Epirubicina hidrocloruro. 
El contenido de sodio es de 3,54 mg por ml por vial como se
indica: 
1 vial de 5 ml contiene 17,71 mg,  
1 vial de 10 ml contiene 35,42 mg, 
1 vial de 25 ml contiene 88,55 mg, 
1 vial de 50 ml contiene 117,1 mg  
1 vial de 100 ml contiene 354,2 mg. 

Para consultar la lista completa de
excipientes ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución para inyección. 

Solución roja transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Epirubicina se usa en el tratamiento de un amplio rango de
condiciones neoplásicas, incluyendo: 
- Carcinoma de mama, 
- Cáncer avanzado de ovario, 
- Cáncer gástrico, 
- Cáncer pulmonar de células pequeñas. 

Se ha demostrado que la epirubicina administrada intravesicalmente es
beneficiosa en el tratamiento de: 
- Carcinoma de las células papilares de transición de la
vejiga, 
- Carcinoma in situ de la vejiga, 
-  Profilaxis  intravesical  de  las  recurrencias  del  carcinoma  superficial  de  vejiga  después  de  la  resección 
transuretral. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Epirubicina ratiopharm 2mg/ml solución inyectable o para perfusión es únicamente para uso intravenoso 
o intravesical. 
Epirubicina  no  está  recomendada  para  uso  en  niños,  debido  a  la  ausencia  de  datos  sobre  seguridad  y 
eficacia (ver sección�