País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPIRUBICINA HIDROCLORURO
Ratiopharm España, S.A.
L01DB03
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
Excipientes: CLORURO DE SODIO
ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Antraciclinas y sustancias relacionadas - Epirubicina
EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 X 100 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 X 25 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 X 5 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 X 50 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 x 10 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 25 X 25 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado - EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 50 X 5 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado
Autorizado 15/07/2010 / Revocado 11/10/2011
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ºPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EFG Epirubicina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Epirubicina ratiopharm 2 mg/ml solución inyectable o para perfusión y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Epirubicina ratiopharm 2 mg/ml solución inyectable o para perfusión 3. Cómo tomar Epirubicina ratiopharm 2 mg/ml solución inyectable o para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Epirubicina ratiopharm 2 mg/ml solución inyectable o para perfusión 6. Información adicional 1. QUÉ ES EPIRUBICINA RATIOPHARM 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Epirubicina ratiopharm 2 mg/ml solución inyectable o para perfusión es un medicamento contra el cáncer. El tratamiento con un medicamento contra el cáncer s a veces es llamado quimioterapia. Epirubicina hidrocloruro es utilizada en el tratamiento de: - Cáncer de mama, - Cáncer de est Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Epirubicina ratiopharm 2mg/ml solución inyectable o para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución inyectable o para perfusión contiene 2 mg de Epirubicina hidrocloruro. El contenido de sodio es de 3,54 mg por ml por vial como se indica: 1 vial de 5 ml contiene 17,71 mg, 1 vial de 10 ml contiene 35,42 mg, 1 vial de 25 ml contiene 88,55 mg, 1 vial de 50 ml contiene 117,1 mg 1 vial de 100 ml contiene 354,2 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inyección. Solución roja transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epirubicina se usa en el tratamiento de un amplio rango de condiciones neoplásicas, incluyendo: - Carcinoma de mama, - Cáncer avanzado de ovario, - Cáncer gástrico, - Cáncer pulmonar de células pequeñas. Se ha demostrado que la epirubicina administrada intravesicalmente es beneficiosa en el tratamiento de: - Carcinoma de las células papilares de transición de la vejiga, - Carcinoma in situ de la vejiga, - Profilaxis intravesical de las recurrencias del carcinoma superficial de vejiga después de la resección transuretral. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Epirubicina ratiopharm 2mg/ml solución inyectable o para perfusión es únicamente para uso intravenoso o intravesical. Epirubicina no está recomendada para uso en niños, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección Leer el documento completo