Epirepress 15 mg, Tabletten für Hunde

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

PHENOBARBITAL

Mevcut itibaren:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

QN03AA02

INN (International Adı):

PHENOBARBITAL

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-19

Bilgilendirme broşürü

1.B.2.1 PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
EPIREPRESS 15 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburg
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Epirepress 15 mg, Tabletten für Hunde
Phenobarbital
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält 15 mg Phenobarbital als Wirkstoff.
Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose,
Maisstärke, Gelatine, Lactose-Monohydrat
und Stearinsäure.
Epirepress 15 mg sind weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten von
5,7 mm Durchmesser, mit der
Prägung „TC“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der
anderen. Die Tabletten können nicht in
gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Prävention von Krämpfen aufgrund von generalisierter Epilepsie bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Wenden Sie Epirepress 15 mg nicht an, falls Ihr Hund
-
an Überempfindlichkeit gegenüber Barbituraten (der Gruppe von
Arzneimitteln, zu der
Phenobarbital gehört) oder einem der sonstigen Bestandteile,
-
an schwerer Schädigung der Leberfunktion oder
-
an schweren Nieren- oder Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen
leidet.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Behandlungsbeginn kann es gelegentlich zu mangelnder Koordination
von Muskelbewegungen
(Ataxie), Schläfrigkeit, Trägheit und Schwindelsymptomen kommen. In
einigen Fällen können diese
Erscheinungen für die gesamte Dauer der Therapie bestehen bleiben.
Erreichen die Serumkonzentrationen die Obergrenze des therapeutischen
Bereichs, werden Sedierung
und Ataxie häufig zu einem ernsteren Problem.
In sehr seltenen Fällen können übermäßiger Harnabsatz (Polyurie),
übermäßiger oder unnormaler
Durst (Polydipsie) und Fressantrieb (Polyphagie) bei
durchschnittlichen oder höheren Blutspiegeln
von Phenobarbital auftreten. Diese Erscheinungen sind aber
üblicherweise nur vor

Ürün özellikleri

1.B.1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Epirepress 15 mg, Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenobarbital 15 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten von 5,7 mm Durchmesser, mit
der Prägung „TC“ auf
einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen. Die Tabletten
können nicht in gleiche Teile
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Prävention von Krämpfen aufgrund von generalisierter Epilepsie bei
Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder anderen
Barbituraten oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- und/oder
Herz-Kreislauf- und
Atemwegserkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Entscheidung, eine antiepileptische medikamentöse Behandlung mit
Phenobarbital zu
beginnen, muss für jeden Einzelfall unter Berücksichtigung der
Anzahl, Häufigkeit, Dauer und
Schwere der Krampfanfälle bei Hunden gründlich abgewogen werden.
Für eine erfolgreiche Therapie müssen die Tabletten jeden Tag zur
selben Zeit verabreicht
werden.
Das Absetzen der Behandlung oder die Umstellung von einer anderen Art
der antiepileptischen
Therapie muss allmählich erfolgen, um zu vermeiden, dass die
Häufigkeit der Krampfanfälle
zunimmt.
Einige Hunde sind unter der Behandlung frei von epileptischen
Anfällen, andere zeigen jedoch
nur einen Rückgang der Anfallshäufigkeit und einige Hunde sprechen
nicht an.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vorsicht ist geboten bei Tieren mit:
- beeinträchtigter Leber- und Nie