Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHENOBARBITAL
Desitin Arzneimittel GmbH
QN03AA02
PHENOBARBITAL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-07-19
1.B.2.1 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION EPIREPRESS 15 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Epirepress 15 mg, Tabletten für Hunde Phenobarbital 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält 15 mg Phenobarbital als Wirkstoff. Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Gelatine, Lactose-Monohydrat und Stearinsäure. Epirepress 15 mg sind weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten von 5,7 mm Durchmesser, mit der Prägung „TC“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen. Die Tabletten können nicht in gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET Prävention von Krämpfen aufgrund von generalisierter Epilepsie bei Hunden. 5. GEGENANZEIGEN Wenden Sie Epirepress 15 mg nicht an, falls Ihr Hund - an Überempfindlichkeit gegenüber Barbituraten (der Gruppe von Arzneimitteln, zu der Phenobarbital gehört) oder einem der sonstigen Bestandteile, - an schwerer Schädigung der Leberfunktion oder - an schweren Nieren- oder Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen leidet. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Behandlungsbeginn kann es gelegentlich zu mangelnder Koordination von Muskelbewegungen (Ataxie), Schläfrigkeit, Trägheit und Schwindelsymptomen kommen. In einigen Fällen können diese Erscheinungen für die gesamte Dauer der Therapie bestehen bleiben. Erreichen die Serumkonzentrationen die Obergrenze des therapeutischen Bereichs, werden Sedierung und Ataxie häufig zu einem ernsteren Problem. In sehr seltenen Fällen können übermäßiger Harnabsatz (Polyurie), übermäßiger oder unnormaler Durst (Polydipsie) und Fressantrieb (Polyphagie) bei durchschnittlichen oder höheren Blutspiegeln von Phenobarbital auftreten. Diese Erscheinungen sind aber üblicherweise nur vor Citiți documentul complet
1.B.1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Epirepress 15 mg, Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Phenobarbital 15 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten von 5,7 mm Durchmesser, mit der Prägung „TC“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen. Die Tabletten können nicht in gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Prävention von Krämpfen aufgrund von generalisierter Epilepsie bei Hunden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Barbituraten oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leberfunktionsstörung. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- und/oder Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Entscheidung, eine antiepileptische medikamentöse Behandlung mit Phenobarbital zu beginnen, muss für jeden Einzelfall unter Berücksichtigung der Anzahl, Häufigkeit, Dauer und Schwere der Krampfanfälle bei Hunden gründlich abgewogen werden. Für eine erfolgreiche Therapie müssen die Tabletten jeden Tag zur selben Zeit verabreicht werden. Das Absetzen der Behandlung oder die Umstellung von einer anderen Art der antiepileptischen Therapie muss allmählich erfolgen, um zu vermeiden, dass die Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt. Einige Hunde sind unter der Behandlung frei von epileptischen Anfällen, andere zeigen jedoch nur einen Rückgang der Anfallshäufigkeit und einige Hunde sprechen nicht an. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vorsicht ist geboten bei Tieren mit: - beeinträchtigter Leber- und Nie Citiți documentul complet