Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAMETHASONDIPROPIONAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON ; CALCIPOTRIOL 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIPOTRIOL
Dr. Fisher Farma B.V.
D05AX52
BETAMETHASONDIPROPIONAAT COMPOSITION corresponding to ; BETAMETHASONE ; CALCIPOTRIOL 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; CALCIPOTRIOL
Schuim voor cutaan gebruik
BUTAAN (E 943A) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; DIMETHYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYOXYPROPYLEEN-11-STEARYLETHER ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)
Cutaan gebruik
Calcipotriol, Combinations
2018-09-24
BS05081 / 02 / AUGUSTUS 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENSTILAR 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G, SCHUIM VOOR CUTAAN GEBRUIK calcipotriol/betamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enstilar en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENSTILAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt op de huid gebruikt om psoriasis vulgaris bij volwassenen te behandelen. Psoriasis is een terugkerende huidaandoening die wordt veroorzaakt doordat uw huidcellen te snel aangemaakt worden. Dit veroorzaakt roodheid, schilfering en verdikking van de huid. Dit middel bevat calcipotriol en betamethason. Calcipotriol helpt de groeisnelheid van huidcellen terug te brengen naar de normale snelheid en betamethason helpt de ontstekingsreactie te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft problemen met de hoeveelheid calcium in uw bloed (vraag aan uw arts). U heeft een bepaalde vorm van psoriasis genaamd: psoriasis erythrodermica of psoriasis pustulosa (vraag a Belgenin tamamını okuyun
SmPC-NL Enstilar 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enstilar 50 microgram/g + 0,5mg/g, schuim voor cutaan gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram schuim voor cutaan gebruik bevat 50 microgram calcipotriol (als calcipotriolmonohydraat) en 0,5 mg betamethason (als betamethasondipropionaat). Hulpstof met bekend effect: Elke gram schuim voor cutaan gebruik bevat 50 microgram butylhydroxytolueen (E321). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Schuim voor cutaan gebruik. Na het opspuiten vormt zich een wit tot gebroken wit schuim. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling van psoriasis vulgaris bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Enstilar dient eenmaal daags op de aangedane huid te worden aangebracht. De aanbevolen behandelperiode is 4 weken. De maximale dagelijkse dosis Enstilar mag niet hoger zijn dan 15 g. Dat wil zeggen dat 1 spuitbus van 60 gram ten minste 4 dagen mee moet gaan. 15 gram komt overeen met de hoeveelheid schuim die wordt geleverd als de sproeiknop gedurende ongeveer 1 minuut volledig wordt ingedrukt. Als de sproeiknop twee seconden wordt ingedrukt, wordt ongeveer 0,5 gram geleverd. Als richtlijn geldt dat 0,5 gram schuim ongeveer overeenkomt met een te behandelen oppervlak ter grootte van één volwassen hand. Als naast Enstilar nog andere lokale calcipotriol-houdende producten worden gebruikt, mag de totale dosis calcipotriol-houdende producten niet hoger zijn dan 15 gram per dag. Het totale lichaamsoppervlak dat wordt behandeld met calcipotriol bevattende producten mag niet groter zijn dan 30 %. Speciale populaties _ _ _Nier- en leverfunctiestoornissen _ De veiligheid en werkzaamheid van Enstilar bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of ernstige leveraandoeningen is niet onderzocht. Samenvatting van de Productkenmerken SmPC-NL Enstilar 2/10 _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Enstilar bij kinderen jonger dan Belgenin tamamını okuyun